今日(6月2日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 阿斯利康(AstraZeneca)申报的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液获得临床试验默示许可,拟定适应症为: AZD6234注射液联合AZD9550注射液用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中的长期体重管理。 公开资料显示,AZD6234是 一款多肽类药物,为每周一次皮下注射的长效胰淀素受体激动剂 ,此前已经在中国获批临床,拟用于超重或者肥胖成年人中长期体重管理;AZD9550为 每周一次的 合成GLP-1/胰高血糖素( GCG)双受体激动剂 ,本次为该产品首次在中国获批临床。 该产品对降钙素受体活性具有选择性,阿斯利康拟开发该产品作为肠促胰岛素不耐受肥胖患者的替代治疗方案。
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