获批IND的候选药物在临床前动物模型上表现出很好的药效结果和安全性,但在人体的有效性和安全率却不到10%。 导致该结果的原因包括:种属之间的差异、动物模型选择的准确性、动物药效实验的科学性、客观性和准确性等。 自2009年Hans Clevers教授报道了第一例类器官,共有11983篇关于类器官的研究论文发表(数据来源于PubMed),研究领域主要涉及肿瘤学和生物学,近4年来(2018-2022年),共发表10441篇论文发表,占整体发文量的87.1%。
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