在此之前，TPN171（商品名：Onvita^®）于2022年在乌兹别克斯坦获批上市，用于相同适应症。

昂伟达^®

昂伟达^®作为一款具有全新化学结构的高活性、高选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，临床疗效显著，安全性高，适用人群广泛，使用场景多元，具备成为同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力，为ED患者提供了更好的选择。

非临床研究结果显示，昂伟达^®对PDE5的抑制作用强（IC50为0.62 nM），可显著增强SD大鼠、Beagle犬和家兔的阴茎勃起功能。III期临床试验表明，昂伟达^®临床疗效显著，临床推荐起始剂量低于同靶点已上市药物，患者按需服用2.5、5、10 mg昂伟达^®，各组试验勃起功能专项评分（IIEF-EF）分别高达25.7、25.6、26.1分（提高12.3、12.3、12.7分），接近正常水平（≥26分为正常）。

昂伟达^®安全性优势突出，临床不良反应发生率低于同靶点已上市药物。III期临床试验表明，昂伟达^®2.5、5、10 mg剂量组头痛、消化不良等常见不良反应的发生率更低。昂伟达^®对（副作用相关）其他亚型PDE的抑制作用弱，故而未见或很少发现与之相关的不良反应，如未发生视觉异常（PDE6相关）、背痛及肌肉痛（PDE11相关）等不良反应，潮红（PDE1相关）不良反应发生率更低。

昂伟达^®起效快，口服30分钟内可发挥作用，可即需即用；药效持续时间长，半衰期为8至11小时，契合人们的作息规律。昂伟达^®与适量含酒精饮品同服时药效不受影响。昂伟达^®适用人群广泛，老年人、轻中度肝损害以及轻中重度肾损害患者等特殊人群均可使用。