作为疫苗研发领域的核心人员，您一定深知肺炎链球菌荚膜多糖（CPS）在疫苗开发中的重要性。它是肺炎球菌疫苗的核心抗原成分，直接决定了疫苗的保护效果和安全性。然而，多糖的复杂结构和多样血清型（目前已发现107种）为定量分析带来了巨大挑战。如何实现精准定量？新技术又如何助力疫苗研发？本文将为您一一解析。
肺炎链球菌通过其表面的荚膜多糖逃避免疫系统的攻击，而这些多糖的特定结构恰恰是疫苗设计的靶点。不同血清型的CPS由寡糖单位重复聚合而成，结构差异不显著（如6A和6B），这要求定量技术必须兼顾特异性与灵敏度。
在疫苗生产中，CPS的纯度直接影响疫苗安全性。例如，残留的C-多糖或细胞壁杂质可能引发接种后的不良反应。因此，从菌株筛选到终产品质控，每一步都需依赖精准的定量分析。
结构复杂性：
不同血清型CPS的糖基组成、连接方式各异（如18C型多糖的黏度受分子量、温度、pH等多因素影响），传统化学分析法难以通用。
发酵过程中培养基成分（如碳源、氮源）和工艺参数（温度、pH）的微小变化，可能导致多糖产量和结构波动。
理想的定量方法需同时测定荚膜多糖、C-多糖及磷含量。近期开发的“单一内标核磁共振法”利用六甲基磷酰三胺（HMPA）作为内标，通过¹H NMR和³¹P NMR实现多参数同步检测，准确度达98%以上，为工艺优化提供了高效工具，但是生产质检过程中往往需要检测十几甚至几十个样品，核磁共振法处理通量略显不足。
夹心ELISA法
的多糖浓度。同时特异性表现优异，可特异识别和定量6A&6B、9V&9N、19F&19A等结构极相似多糖。
2025-06-15
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