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信达生物

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共发布文章：77篇
  • 玛仕度肽第七项III期临床研究GLORY-OSA完成首例受试者给药，治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
    临床研究
    本研究是一项在中国患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）且肥胖（BMI≥28kg/m 2 ）受试者中比较玛仕度肽9mg与安慰剂的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的III期临床研究（NCT06931028）。 全球30岁至69岁人群中约有4.25亿人群患有中重度OSA，其中中国受影响人数最多，约有6,600万中重度OSA患者 1 。 中国OSA诊断率不足1%，美国也仅有20%的诊断率 2,3 。
    信达生物
    2025-06-16
    阻塞性睡眠呼吸暂停 III期 GLORY-OS
  • 澳门首个中国自主原研PCSK9单抗！信必乐®（托莱西单抗注射液）在澳门获批上市，为高胆固醇血症患者带来创新治疗选择
    审批动态
    信达生物达伯舒 ® 、达攸同 ® 、信必乐 ® 、达伯坦 ® 等创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。 另外多款产品在巴西、墨西哥、哥伦比亚、印度等地拟注册申报上市中，有望为广大拉丁美洲、东南亚地区患者带去更多创新疗法。 此次信必乐 ® 在澳门获批，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）及混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）水平。
    信达生物
    2025-06-09
    PCSK9 信必乐 高胆固醇血
  • ASCO 口头报告|信达生物公布IBI343（创新型抗CLDN18.2 ADC）治疗晚期胰腺癌的I期临床研究数据更新
    临床研究
    基于该临床数据，IBI343已获NMPA纳入突破性治疗药物(BTD）认定。 IBI343在美国的I期临床也在同步开展中，并获FDA授予快速通道资格（FTD ）。 在中国，2022年胰腺癌新发病例达12万，死亡病例11万。
    信达生物
    2025-06-03
    I期 CLDN18
  • 2025ASCO|信达生物公布创新型抗HER2 ADC（IBI354）治疗晚期卵巢癌、乳腺癌等实体瘤的临床I/II期研究更新结果
    临床研究
    2025年6月3日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上报道了抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物IBI354治疗多种晚期实体瘤的临床I/II期研究数据 。 IBI354在多项实体瘤中展现了积极的抗肿瘤疗效和极为优异的安全性特征，不仅有望为卵巢癌、乳腺癌等瘤种带来“高效低毒”的新一代ADC治疗方案，更验证了信达生物ADC技术平台的差异化优势和开发实力。 这为后续最新一代双抗ADC、双毒素ADC等的开发奠定了基础，是信达生物新一代“IO+ADC”肿瘤开发战略的重要一步 。
    信达生物
    2025-06-03
    HER2 单克隆抗体
  • ASCO口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期结直肠癌的临床I期研究数据公布
    临床研究
    2025年6月2日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上公布了全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363单药及联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床研究数据。 IBI363在传统定义为“免疫冷肿瘤”的结直肠癌中治疗观察到了显著响应和长期生存获益，印证了其独特的免疫激活机制，有望将“冷 ”肿瘤转变为“热”肿瘤 。 目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展临床研究，探索 IBI363 在免疫耐药、冷肿瘤和前线治疗等多瘤种适应症的有效性和安全性。
    信达生物
    2025-06-02
    结直肠癌 IL-2 I
  • ASCO口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白IBI363治疗免疫经治的晚期黑色素瘤I/II期临床数据公布
    临床研究
    2025年6月1日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报道了全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗“免疫冷肿瘤”——免疫经治的黑色素瘤（肢端型和黏膜型亚型）的I期和II期临床研究数据。 目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展临床研究，探索 IBI363 在免疫耐药、冷肿瘤和前线治疗等多瘤种适应症的有效性和安全性。 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白（IBI363）治疗晚期免疫经治的恶性黑色素瘤亚型（肢端型和黏膜型亚型）的I/II期临床研究。
    信达生物
    2025-06-01
    黑色素瘤 IBI I/II期
  • 【学术前沿】新型减重药物疗效强劲，减重药物是否能替代减重代谢手术？
    前沿研究
    来自美国的一项研究 分析了1680万私人保险数据发现，与2022年同期相比，2023年下半年处方新型减重药物的患者数量相对增加了105.6%（每1000名患者中，开具处方的患者数量从2.16人增至4.44人）。 二者如何通过协同作用，助力肥胖患者体重管理更加高效？ 把握减重药物与 减重代谢 手术。
    信达生物
    2025-05-21
    减重 减重药物
  • 36家规范化诊疗中心授牌，中国甲状腺眼病诊疗走向多学科协同模式
    研发注册政策
    今年以来，随着甲状腺眼病突破性靶向药物的上市和“甲状腺眼病规范化诊疗中心建设项目”的推进，中国TED临床管理迎来新模式。 近日，第14届中国医科大学甲状腺论坛在沈阳召开。 论坛期间，由国家卫健委共建甲状腺疾病诊治重点实验室和全国甲状腺疾病联盟发起的甲状腺眼病规范化诊疗中心建设项目迎来首批36家TED规范化诊疗中心示范单位授牌仪式。
    信达生物
    2025-05-20
    中国医科大学 甲状腺疾病 甲状腺眼病
  • 致力于可持续发展，信达生物发布2024年度ESG报告
    临床研究
    近日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 发布《信达生物制药2024年度环境、社会和管治（ESG）报告》 。 报告从卓越治理、惠享健康、品质为先、以人为本和绿色发展等维度展示了公司在2024年绿色健康可持续发展的战略、举措和成果。 以精益之道铸就长青基业。
    信达生物
    2025-05-19
  • 信达生物将在 ATS 2025 上展示用于哮喘治疗的新型双特异性抗体IBI3002 （IL-4Rα/TSLP） 的临床前数据
    临床研究
    2025年5月15日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 宣布 将在美国胸科学会 （ATS） 2025 年国际会议上公布其靶向IL-4Rα和TSLP通路的新型双特异性抗体IBI3002的临床前数据。 该会议将于 2025 年 5 月 16 日至 21 日在美国旧金山举行 。 会议 ： D21 – Immunological Insights in Lung Inflammation and Repair。
    信达生物
    2025-05-15
    IL-4Rα TSLP