
近日,原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)的多项研究进展在2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上精彩亮相。
本次EHA年会上入选的多篇研究展示了奥雷巴替尼广泛的治疗潜力,尤其是该药物作为新型第三代TKI在费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)领域呈现出积极数据。无论是针对新诊断Ph+ ALL患者的一线治疗研究,还是针对复发或难治性患者以及特定亚型疾病(如FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤)的研究,奥雷巴替尼均表现出较高的完全缓解(CR)率、完全分子学反应(CMR)率和良好的耐受性。与多种药物(如维奈克拉+阿扎胞苷、VP方案、贝林妥欧单抗、奥加伊妥珠单抗等)的联合治疗的多项积极数据提示,奥雷巴替尼有望为Ph+ ALL患者提供更多的治疗选择,并进一步改善患者的长期预后。
在此次EHA年会上展示的精选研究核心要点如下:
标题:奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗一线治疗Ph+或Ph样ALL的疗效和安全性
摘要编号:PS1367
展示形式:壁报展示
主要作者:南方医科大学南方医院周红升教授,南方医科大学南方医院许秀丽
核心要点:
这是一项单臂、前瞻性、单中心研究,探索了奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗作为一线治疗方案用于 Ph+ 或 Ph样ALL患者的临床经验。
结果显示,中位随访17个月后,所有患者在接受一个治疗周期后均达到CR,18个月时OS率为100%,无事件生存(EFS)率为91.6%。该方案耐受性良好,未观察到心血管不良事件,且在整个治疗过程中无需中断奥雷巴替尼和贝林妥欧单抗的给药,也无需减少剂量。
该研究结果表明,奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗的无化疗方案在 Ph+或Ph样ALL患者中具有优异的疗效,且具有极佳的安全性,提示该方案是Ph+ ALL患者非常有前景的无化疗治疗选择。
标题:奥雷巴替尼联合VP方案一线治疗成人Ph+ ALL:一项单臂、多中心II期研究
摘要编号:PS1372
展示形式:壁报展示
主要作者:浙江大学医学院附属第一医院金洁教授,浙江大学医学院附属第一医院许改香
核心要点:
这是一项单臂、多中心、II 期试验,评估了奥雷巴替尼联合VP(长春地辛和泼尼松)方案(OVP)一线治疗成人 Ph+ ALL患者的疗效和安全性。
研究结果显示,OVP诱导治疗的总缓解率(ORR)为100%,其中CR率为97.3%,89.2%(33/37)的患者在3个周期内达到CMR。2年总生存(OS)率和无进展生存(PFS)率分别为96.3%和96%。
该研究结果表明,OVP方案在新诊断Ph+ ALL患者中实现早期高CMR率,并呈现显著的低毒性反应且耐受性良好,有望成为一线治疗的新选择。
标题:奥雷巴替尼联合奥加伊妥珠单抗治疗复发或造血干细胞移植前持续MRD阳性成人Ph+ ALL的疗效与安全性:一项Ⅱ期研究
摘要编号:PS1387
展示形式:壁报展示
主要作者:中国医学科学院北京协和医学院血液病医院姜尔烈教授,中国医学科学院北京协和医学院血液病医院张潇予
核心要点:
这是一项开放标签、单中心、II 期研究,探讨了奥雷巴替尼联合奥加伊妥珠单抗(INO)在治疗至少经过3次化疗后复发或持续MRD的成人Ph/BCR-ABL1+ ALL患者的疗效和安全性。
治疗后,所有患者均达到血液CR,11 例患者达到CMR,总体CMR率为78.6%,MRD阴性率为100%。64.3%(9例)的患者成桥接allo-HSCT。2年总生存(OS)率和无复发生存(RFS)率分别为88.2±15.2%和62.9±17.9%。
该研究结果表明,在复发或持续MRD阳性的Ph+ ALL患者中,奥雷巴替尼联合 INO的组合具有较深的分子学反应和良好的耐受性。
标题:一项评估奥雷巴替尼用于治疗伴FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤的II期研究
摘要编号:PF390
展示形式:壁报展示
主要作者:苏州大学附属第一医院陈苏宁教授,苏州大学附属第一医院蔡文治
核心要点:
这是一项II期研究,评估了奥雷巴替尼在FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤(MLN-FGFR1)治疗中的疗效和安全性。
研究结果显示,13例患者接受了疗效分析,10例(76.9%)达到CR/CHR,其中在2个月评估时,1例达到CCyR(该患者仅接受奥雷巴替尼治疗),1例达到CMR。
该研究表明,奥雷巴替尼在治疗MLN-FGFR1中显示出良好的CR/CHR 率和良好的耐受性,可能使更多符合条件的患者能够接受allo-HSCT。该研究为缺乏标准疗法且预后较差的罕见病提供了高效靶向治疗方案。
关于耐立克®(奥雷巴替尼)
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关于信达生物
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声明:
1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。
2.雷莫西尤单抗注射液(希冉择®),塞普替尼胶囊(睿妥®)和匹妥布替尼片(捷帕力®)由礼来公司研发.

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