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    医药笔记

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    共发布文章：297篇
    • Merus大涨33%：EGFR/LGR5双抗+K药一线治疗头颈癌疗效优异
      审批动态
      当天Merus股价大涨33%，目前市值为38亿美元。 今年ASCO会议上，Merus更新了Petosemtamab+K药联合一线治疗PD-L1阳性HNSCC的二期临床最新数据。 该二期临床的设计方案如下。
      医药笔记
      2025-05-24
      PDL1 头颈癌 K药
    • 科望医药递表港股IPO，上轮投后估值6亿美元
      医药投融资
      科望医药成立于2017年，研发管线包括6项主要资产，4款进入临床阶段，2款处于临床前阶段。 核心管线ES102为一款六价OX40激动剂抗体，后续管线包括VEGF/DLL4双抗、CD39/TGFβ双抗、LILRB2抗体、SIRPα/Claudin18.2双抗等。 ES104（Tovecimig）为VEGF/DLL4双抗，由ABL Bio研发，后授权给美国TRIGR，科望生物从TRIGR获得大中华区权益。
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      2025-05-24
      科望
    • 鞍石生物：安达替尼递交上市申请
      审批动态
      安达替尼为鞍石生物的核心管线之一，用于治疗EGFR 20外显子插入的非小细胞肺癌。 上个月，安达替尼已被纳入有限审评程序，用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD--L1免疫好资料时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在EGFR 2哦外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 2024年WCLC会议上，鞍石生物公布了伯瑞替尼+安达替尼联合治疗的一期临床数据， 41例患者可评估疗效，中位随访5.4个月，26例（59%）的患者仍在治疗中。
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      2025-05-22
      非小细胞肺癌
    • 科伦博泰：芦康沙妥珠单抗第4项适应症申报上市，HR+/HER2-乳腺癌
      审批动态
      根据科伦博泰发布的公告，此次申报的适应症为既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者。 此次上市申请是基于OptiTROP-Breast02三期临床数据，根据预设的中期分析，该三期临床达到PFS主要终点，同时显示出OS获益趋势。 此外，芦康沙妥珠单抗用于治疗经 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的新增适应症上市申请已获 CDE 受理，并被纳入优先审评审批程序。
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      2025-05-22
      EGFR HER2 乳腺癌
    • K药头对头：三生制药启动PD-1/VEGF双抗首个三期临床
      临床研究
      该三期临床计划入组420例晚期PD-L1阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，SSGJ-707单药治疗头对头对比Keytruda，预计2026年7月初步完成。 同样在昨天，三生制药宣布将SSGJ-707中国外全球权益转让给辉瑞，预付款高达12.5亿美元，创造中国创新药出海交易的预付款最高纪录，协议总金额60.5亿美元。 2023年11月，普米斯生物与BioNTech达成PD-L1/VEGF双抗合作开发协议，预付款5500万美元，交易总金额超10亿美元。
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      2025-05-21
      PDL1 普米斯生物 非小细胞肺癌
    • 9亿美元：靖因药业创新siRNA疗法授权给CRISPR
      交易并购
      -该合作将双方在研发与产业化方面的互补能力相结合，共同开发并商业化下一代长效Factor XI（FXI）靶向小干扰RNA（siRNA）疗法SRSD107，用于治疗血栓及血栓栓塞性疾病 -。 -根据协议条款，靖因药业将获得CRISPR Therapeutics（纳斯达克代码：CRSP）支付的 9500万美元 现金及现金等价物作为首付款，并有资格获得 超8亿美元 的预付款和里程碑付款。 双方将以50-50的成本和利润分摊机制共同开发SRSD107。
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      2025-05-21
      siRNA siRNA疗法
    • 60.5亿美元：三生制药PD-1/VEGF双抗授权给辉瑞
      交易并购
      根据协议，辉瑞支付12.50亿美元预付款，48亿美元里程碑付款，以及双位数百分比的销售分成。 辉瑞还将认购1亿美元三生制药的普通股。 SSGJ-707目前正在进行多项二期临床，并计划启动已经获批的一线治疗PD-L1阳性NSCLC三期临床，并已经获得突破疗法认定资格。
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      2025-05-20
      PDL1 PD-1/VEGF
    • 乐普生物：PD-1+EGFR ADC启动鼻咽癌三期临床
      临床研究
      该三期临床计划入组446例 复发性或转移性鼻咽癌患者，预计2029年初步完成。 该三期临床入组标准为至少经过一线系统治疗四百的复发性或转移性鼻咽癌患者。 本月底即将召开的ASCO会议上， 乐普生物EGFR ADC新药 Becotatug Vedotin（MRG003）治疗晚期鼻咽癌注册性随机对照IIb期临床数据入选late-breaking abstracts（重要突破摘要）。
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      2025-05-17
      PD1 鼻咽癌 EGFR
    • 艾伯维：cMET ADC获FDA加速批准上市
      审批动态
      此次加速批准是基于二期临床LUMINOSITY的数据，84例cMET高表达患者，ORR为35%，mDOR为7.2个月。 去年ASCO会议上，LUMINOSITY数据公布，高表达亚组疗效优于中表达亚组。 安全性方面，最常见的副作用包括周围神经病变、疲劳、食欲下降、外周水肿等，最常见的3-4级检测异常包括淋巴细胞下降、血糖升高、ALT升高、GGT升高、磷钠钙下降、血红蛋白下降等。
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      2025-05-15
      艾伯维 cMET ADC
    • 科伦博泰：默沙东启动芦康沙妥珠单抗第14项全球三期临床
      临床研究
      该三期临床计划入组2400例 高危、早期三阴乳腺癌或HR-low+/HER2-乳腺癌患者，预计2033年初步完成。 默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已经累计启动了14项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌等多个瘤种。 Trofuse-0 04 ：既往接受过治疗的 EGFR突变或其他突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；。
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      2025-05-15
      EGFR HER2 乳腺癌