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共发布文章：738篇
  • 恩瑞恺诺受邀 EULAR 2025 发布 CAR-NK 治疗红斑狼疮和系统性硬化症最新成果
    前沿研究
    作为欧洲抗风湿病联盟 （EULAR） 年度旗舰会议，本届大会 参会人员达 13000 人 ，同时 吸引 了来自世界各地的顶尖专家学者，包括一线临床医生、生物创新药企业的开拓者 和投资界的精英，围绕风湿免疫疾病的最新研究进展和临床转化成果展开深入交流与探讨。 一项由本土创新药企 深圳恩瑞恺诺 研发、 上海长海医院风湿免疫科 主导的 CD19 CAR-NK 细胞疗法 （KN5501） 临床研究，在治疗 复发/难治性系统性红斑狼疮 （SLE） 中展现出令人振奋的长期疗效与极佳安全性，成为大会最瞩目的焦点之一。 本项研究已完成 27 例受试者入组和治疗，其中 16 例系统性红斑狼疮 （SLE） 受试者伴有严重的肾脏器官系统受累，8 例受试者伴有严重血液系统受累，并且经多种免疫抑制剂和生物制剂治疗无效。
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    2025-06-15
    红斑 系统性红斑狼疮 系统
  • 10+自免疾病类型，最快明年 BLA，CAR-T/NK/M 细胞疗法取得新进展
    前沿研究
    其可以分为两大类， 器官特异性和系统性 。 器官特异性 ADs 的病变一般局限于某一特定的器官，主要包括重症肌无力、慢性溃疡性结肠炎、桥本甲状腺炎等；系统性 ADs 是指免疫反应造成全身多器官和组织的病理损伤，例如系统性红斑狼疮 （SLE） 、类风湿性关节炎 （RA） 、干燥综合征 （SS） 等。 在安全性方面，患者整体安全性良好。
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    2025-06-15
    NK/M CAR-T 细胞疗法
  • 瞄准女性健康难题，源品生物「羊膜间充质干细胞」药物 IND 申请获受理
    审批动态
    绝经综合症 （Menopausal Syndrome，MS） 又称「更年期综合征」，是指女性在绝经前后由于卵巢功能衰退引起的一系列以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组证候群。 流行病学调查显示，我国 40~65 岁女性人群绝经综合征发生率为 61.0%。 由于社会经济等多种原因，中国女性因绝经相关症状就诊的比例较低，调查结果显示仅 25.97% 有症状的绝经综合征患者就诊，因此实际发病率可能更高。
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    2025-06-14
    羊膜间充质干细胞 更年期综合征
  • ORR 最高达 100%，强生双靶点 CAR-T 治疗 B 细胞淋巴瘤 1b 期临床首批数据亮相 EHA
    临床研究
    研究结果显示，JNJ-4496 在治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤 （包括最常见的侵袭性淋巴瘤类型——复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） ，这是一种起源于淋巴系统的血液癌症） 患者方面具有极大的潜力 。 JNJ-4496 此前称为 C-CAR039，在 2023 年 5 月，强生 (Johnson & Johnson) 与西比曼生 物 科技 （AbelZeta） 达成一项全球独家合作，共同开发和商业化下一代新型 CAR-T 细胞疗法 C-CAR039 和 C-CAR066，用于治疗非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 。 在针对复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者的 1b 期剂量确认研究 （NCT05421663） 中，报告了平均随访 4 个月的患者数据。
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    2025-06-14
    CAR-T
  • 从肯尼迪到 C 罗的「健康特权」，美国干细胞疗法监管松绑如何改写医疗格局？
    研发注册政策
    罗伯特·肯尼迪称在安提瓜。 一家诊所接受了干细胞治疗。 美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪最近在一档健康博主播客节目中透露，他曾在安提瓜和巴布达 （Antigua and B arbuda，加勒比海岛国) 的一家医疗诊所接受了干细胞治疗，以治疗他的喉咙疾病——痉挛性发声障碍。
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    2025-06-14
    美国卫生与公众服务部 干细胞疗法
  • CDE：公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    CDE 发文表示， 为 规范我国先进治疗药品的范围及归类 ，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨， 推动该类药品的研发申报及审评审批上市， 促进产业高质量发展，更好地满足人民健康需求 ， 我中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义 （征求意见稿） 》，明确了 「 先进治疗药品 」 的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，现公开征求意见。 起草背景和目的 ： 先进治疗领域是「生命科学」的核心赛道，是培育未来产业、推动生物经济高质量发展的「新质生产力」之一，占据生物制造创新战略高地，国际竞争日趋激烈。 然而，我国先进治疗药品的范围与类别划分，尚缺乏法规层面的界定及行业共识。
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    2025-06-11
    先进治疗药品 CDE
  • 靶点深挖 VS 双抗 ADC：谁在捅破 ADC 肿瘤治疗「疗效天花板」？ | ASCO 2025
    前沿研究
    抗体药物偶联物 （ADC） 兼顾「靶向特异性+化疗杀伤力」的双重优势，通过抗体选择性地靶向肿瘤细胞并递送毒性有效载荷在精准肿瘤治疗中地位日益凸显。 在肿瘤治疗中，ADC 的疗效发挥主要依赖于对肿瘤细胞特定靶点的精准识别。 HER2 持续领跑，。
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    2025-06-09
    HER2 肿瘤 ADC
  • 解锁抗癌新势力：in vivo CAR-T 疗法的突破与启示
    前沿研究
    它就像给免疫细胞 T 细胞装上了精确制导的「导航仪」，让 T 细胞能精准识别并攻击癌细胞，在血液恶性肿瘤治疗方面成绩斐然。 在血液肿瘤治疗中 ，会碰到 抗原 逃 逸 这个大麻烦，癌细胞像狡猾的「逃犯」，通过下调或丢失目标抗原，躲开 CAR-T 细胞的追捕，导致病情复发。 到了 实体瘤治疗 战场，CAR-T 疗法的挑战就更大了。
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    2025-06-09
    CAR-T
  • 齐鲁制药：CLDN18.2/CD3 靶向 TCE 治疗实体瘤 I 期临床最新数据在 ASCO 大会公布
    临床研究
    QLS31905 是齐鲁制药自主研发的靶向 Claudin18.2/CD3 的双特异性 T 细胞衔接器，能够与肿瘤细胞表面的 Claudin18.2 和 T 细胞表面的 CD3 结合，通过募集和激活肿瘤细胞附近的 T 细胞，对肿瘤细胞进行持续地杀伤裂解。 QLS31905 的 I 期临床研究探索了该药物在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性，以及初步的抗肿瘤活性，主要研究者为北京大学肿瘤医院沈琳教授。 本研究分为剂量递增和剂量拓展两个阶段。
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    2025-06-09
    CD3 实体瘤
  • 抗体药物新工艺与国产化的「东」方解法，6月13日南京见
    前沿研究
    近年来国内数十款双抗/ADC 药物相继获批上市，以康方生物依沃西单抗、荣昌生物维迪西妥单抗为代表的多款国产创新药以超十亿美元成功授权出海，实现全球化布局突破。 供应链桎梏成为悬顶之剑， 创新药快速发展背后面临着：。 → 地缘政治影响下的供应链不稳，漫长交期掣肘产能。
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    2025-06-04
    抗体药物