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共发布文章：760篇
  • 齐鲁制药：CLDN18.2/CD3 靶向 TCE 治疗实体瘤 I 期临床最新数据在 ASCO 大会公布
    临床研究
    QLS31905 是齐鲁制药自主研发的靶向 Claudin18.2/CD3 的双特异性 T 细胞衔接器，能够与肿瘤细胞表面的 Claudin18.2 和 T 细胞表面的 CD3 结合，通过募集和激活肿瘤细胞附近的 T 细胞，对肿瘤细胞进行持续地杀伤裂解。 QLS31905 的 I 期临床研究探索了该药物在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性，以及初步的抗肿瘤活性，主要研究者为北京大学肿瘤医院沈琳教授。 本研究分为剂量递增和剂量拓展两个阶段。
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    2025-06-09
    CD3 实体瘤
  • 抗体药物新工艺与国产化的「东」方解法，6月13日南京见
    前沿研究
    近年来国内数十款双抗/ADC 药物相继获批上市，以康方生物依沃西单抗、荣昌生物维迪西妥单抗为代表的多款国产创新药以超十亿美元成功授权出海，实现全球化布局突破。 供应链桎梏成为悬顶之剑， 创新药快速发展背后面临着：。 → 地缘政治影响下的供应链不稳，漫长交期掣肘产能。
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    2025-06-04
    抗体药物
  • 赛多利斯先进治疗 助力您的下一次突破
    前沿研究
    赛多利斯是国际领先的生物制药行业的合作伙伴，致力于帮助细胞和基因疗法开发人员生产和商业化其先进治疗药物产品 （ATMPs） 。 赛多利斯先进治疗解决方案旨在通过提高生产力、改善工艺经济性以及支持安全合规的生产来克服当前的生产挑战。 赛多利斯产品目前用于已获批的细胞和基因疗法，并积极支持全球临床管线。
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    2025-06-04
    赛多利斯
  • 华西医院仝爱平团队解析癌症 mRNA 疫苗：从临床突破到未来挑战
    专家观点
    传统的癌症治疗方法，像手术、放疗、化疗和激素治疗，虽然能在一定程度上缓解症状，但往往伴随着肿瘤复发和严重副作用等问题。 2025 年 4 月 28 日， 四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室 仝爱平 教授团 队 （仝爱平教授实验室李航硕士 研 究生为第一作者） 在 Cancer Letters 期刊发表了题为：Cancer mRNA vaccines: clinical application progress and challenges 的综述论文。 未来需结合 AI 个性化设计、联合免疫检查点抑制剂等策略，推动 mRNA 疫苗成为癌症治疗新范式。
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    2025-06-03
    cancer
  • 华赛伯曼 FAST-TIL I 期临床试验亮相 2025 ASCO，注入 TIL 治疗新活力！
    临床研究
    本届会议吸引了来自全球 100 多个国家的超过 40000 名参会者，3200 项研究摘要通过选拔亮相大会。 华赛伯曼 VP，张新华博士参会并展示 FAST-TIL I 期临床试验最新进展 。 本届会议， 华赛伯曼首次面向全球展示 FAST-TIL 从工艺设计到临床研究的全流程研究成果 。
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    2025-06-03
  • iPS 细胞治疗帕金森病项目获 2.4 亿元融资，2027 年进行首次人体试验
    医药投融资
    3000 万欧元融资，包括稀释性债务融资和风险债务融资； 资金用于推进帕金森病细胞治疗项目进入临床阶段，并进一步开发其内部细胞疗法产品线 ；该交易受益于欧盟委员会投资欧盟 （InvestEU） 计划的担保。 欧洲投资银行副总裁 Ambroise Fayolle 和 TreeFrog Therapeutics 首席执行官 Frederic Desdouits 签署 3000 万欧元融资。 再生医学拥有巨大的潜力，有望彻底改变医疗保健领域，治疗或治愈全球一些主要器官疾病 （例如心脏、肺、胰腺和大脑） 中尚未得到满足的需求。
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    2025-06-03
    帕金森病 iPS
  • 舒易来通讯论文：报告基因治疗对 DFNB9 患者的听力学影响
    前沿研究
    临床试验已经证明了基因治疗在恢复 DFNB9 患者听力中的功效。 然而，了解治疗后的听觉恢复过程对于优化临床评估至关重要。 ABR 揭示了基因治疗后听觉通路随时间的积极变化，增强了人们对基因治疗对听觉通路恢复的影响的理解。
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    2025-06-02
    基因治疗 舒易来
  • 国产实体瘤 CAR-T 将提交上市申请！胃癌多款创新药处于 III 期阶段
    审批动态
    5 月 20 日，国家药监局审评中心官网公示， 舒瑞基奥仑赛注射液获纳入优先审评 ，用于治疗 CLDN18.2 表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。 在科济药业的 2024 年度业绩报告中提到了：舒瑞基奥仑赛注射液确证性 II 期试验完成入组并达成主要终点，纳入突破性治疗品种名单； 计划于 2025 年在中国提交新药上市申请 。 而优先审评也意味着能够更快地通过各个审评环节，缩短从申报到获批上市的时间，配合其新药上市申请计划，舒瑞基奥仑赛注射液将 有望成为全球首个针对实体瘤的上市 CAR-T 细胞疗法 ，将为切实推动 CAR-T 细胞疗法从血液瘤向实体瘤领域跨越。
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    2025-06-02
    CLDN18 胃癌 CAR-T
  • 国内基因疗法 IND 获批里程碑：生物安全与质控创新成下一阶段焦点
    审批动态
    就在上月， 国内首款 AAV 基因疗法波哌达可基注射液 （商品名：信玖凝；BBM-H901） 获批上市 ，用于治疗中重度血友病 B （先天性凝血因子 IX 缺乏症） 成年患者，填补了国内在上市 AAV 基因疗法领域的空白，为众多血友病 B 患者带了变革性的治疗手段。 这是全球首个进入 II 期临床的 AAV 双抗，同时也是国内首个进入 II 期的基于非天然衣壳的眼科 AAV 候选药物 。 据公开数据显示，全球已完成及在研的 AAV 基因治疗临床试验 超过 300 项 ，覆盖约 55 种疾病的治疗，从遗传性罕见病如脊髓性肌萎缩症，到常见的慢性疾病如心血管疾病的相关研究都有涉及。
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    2025-06-02
    血友病 基因疗法 IND
  • DMD 药物开发全景：外泌体疗法预期今年上市，ASO 领跑，AAV 与基因编辑迭代赶超
    审批动态
    该病因缺乏功能性肌营养不良蛋白 （dystrophin） ，导致肌肉细胞不稳定，逐渐退化和坏死，患者通常在 10 岁左右失去行走能力，最终因呼吸或心脏功能衰竭在 20 至 30 岁间早逝。 目前，DMD 虽无法根治，但临床已形成多维治疗体系，可显著延缓病情进展。 其中，糖皮质激素药物 （如 prednisone 和 deflazacort） 是最早用于延缓肌肉退化的基础治疗手段。
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    2025-06-01
    dystrophin 肌营养不良 基因编辑