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共发布文章：129篇
  • 中国生物制药双特异性抗体TQB2825精准剿瘤 惰性淋巴瘤患者新希望
    前沿研究
    作为一种全球创新的CD3/CD20双特异性抗体，TQB2825旨在通过激活T细胞，精准清除CD20阳性肿瘤细胞。 创新机制，双抗“桥接”T细胞精准靶向。 滤泡性淋巴瘤（FL）是惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的亚型，占成人淋巴瘤的15%-25%，因其生长具有隐蔽性很容易被常规检查忽视，发病率有逐年升高的趋势 ［1-2］ 。
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    2025-06-20
    CD20 双特异性抗体
  • EHA 2025|罗伐昔替尼Ib期数据惊艳，或改写激素耐药aGVHD治疗格局
    临床研究
    近日，在第30届欧洲血液学（EHA 2025）大会上，中国生物制药（1177.HK）以口头报告（Oral Presentation）的形式公布了罗伐昔替尼（JAK/ROCK双通路抑制剂，TQ05105）用于急性移植物抗宿主病（aGVHD）Ib期临床研究结果。 本研究是此次大会上关于aGVHD新型治疗策略为数不多的重要报道，引起了全球专家的热烈讨论，有望成为糖皮质激素耐药aGVHD患者新的治疗选择。 异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）是治疗高危血液恶性肿瘤的重要手段,急性移植物抗宿主病（aGVHD）是移植后最常见的并发症，俗称排异，显著增加了患者的病死率 ［1-3］ 。
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    2025-06-18
    糖皮质激素 异基因造血干细胞 移植物抗宿主病
  • 中国生物制药1类创新药EGFR/c-Met双抗ADC首次获批临床
    审批动态
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的 1类创新药TQB6411注射液首次获批临床 ，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。 TQB6411是一种靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物（ADC），临床前研究已证实其具有不错的抗肿瘤潜力。 表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转换因子（c-Met）在非小细胞肺癌、结肠癌、头颈鳞癌、鼻咽癌等多种肿瘤中存在突变或异常高表达 ，联合靶向EGFR和c-Met可以同时阻断PI3K/AKT/mTOR与Ras/Raf/Mek双通路，通过抑制代偿性激活，增强抗肿瘤效应 。
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    2025-06-17
    EGFR c-Met 双抗ADC
  • ROCK2抑制剂TDI01新适应症纳入突破性治疗药物程序
    前沿研究
    近日，中国生物制药（1177.HK）的1类创新药ROCK2抑制剂TDI01混悬液被国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 纳入突破性治疗药物程序 (BTD)，用于治疗既往经过1线不超过5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。 此前，TDI01已在国内获批开展特发性肺纤维化、尘肺病、肝纤维化的临床试验。 cGVHD是异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后的主要并发症之一，发生率为30-70%。
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    2025-06-16
    ROCK2
  • 挑战胰腺癌一线免疫治疗空白！TQB2868联合方案获准开展Ⅲ期注册临床研究
    临床研究
    6月11日，中国生物制药（1177.HK）宣布，下属企业正大天晴自主研发的1类创新药TQB2868注射液联合盐酸安罗替尼胶囊和化疗，用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗方案，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展Ⅲ期注册临床试验。 TQB2868是目前全球研发进度最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白，该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌的首个一线治疗方案。 “免疫+靶向+化疗”三重机制 创新组合显潜力。
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    2025-06-11
    胰腺导管腺癌
  • 全球第二，国产第一！吸入PDE3/4抑制剂TQC3721启动III期临床
    临床研究
    全球研发进度领先的吸入性PDE3/4双重抑制剂又有新进展。 近日，中国生物制药1类创新药吸入用TQC3721混悬液（PDE3/4抑制剂）获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展III期注册临床研究，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。 TQC3721是一款全新机制的吸入性PDE3/4抑制剂，具有扩张支气管和抗炎的双重作用，从而减轻患者症状，并抑制炎症，控制疾病进展。
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    2025-06-10
    PDE3/4 P
  • 全球首个！"得福组合"靶免巩固治疗III期非小细胞肺癌，中位PFS突破15个月刷新纪录
    临床研究
    约1/3的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在首次确诊时已是III期，然而临床公认的免疫巩固治疗仍然获益有限，亟需探索更加有效的治疗策略。 作为全球首个在同步/序贯放化疗后未进展III期NSCLC领域使用靶免联合巩固治疗方案的研究，R-ALPS研究验证了中国生物制药（1177.HK）“得福组合”的临床获益，中位无进展生存期（PFS）达15.1个月，刷新该领域的PFS获益纪录。 2022年全球肺癌发病人数248万，中国发病人数106.1万，发病率和死亡率位居第一，其中NSCLC约占80%-85%，且新发人数呈上升趋势 。
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    2025-06-03
    非小细胞肺癌 PFS
  • ASCO上再现辉煌！中国生物制药“得福组合”头对头战胜K药
    临床研究
    全球首个抗PD-L1单抗联合多靶点抗血管TKI一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究结果揭晓！ 当地时间6月1日，中国生物制药（1177.HK）以最新重磅摘要（LBA）形式披露CAMPASS研究数据， “得福组合”——贝莫苏拜单抗（安得卫 ® ）联合安罗替尼（福可维 ® ）头对头战胜K药，展示出国产创新药的过硬实力 。 这是“得福组合”继头对头战胜替雷联合化疗用于一线鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）后，在非小细胞肺癌治疗领域再续传奇，展示出“得福组合”极具潜力的临床价值，以及国产创新药对于提高稀缺药物可及性的经济价值和社会价值。
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    2025-06-02
    PDL1 抗PD-L1单抗 K药
  • 首个成功的小分子口服抗血管生成药物联合方案！安罗替尼突破脑胶质瘤治疗困局
    前沿研究
    首个获得成功的小分子口服抗血管生成药物联合方案结果公布！ 当地时间5月30日，中国生物制药（1177.HK）在ASCO年会以最新重磅摘要(LBA)的形式，全球首发盐酸安罗替尼胶囊联合STUPP方案用于新诊断的脑胶质瘤治疗的临床研究突破性成果——mPFS为9.89个月，疾病进展或死亡风险降低41%，有望助力打破临床GBM患者生存困境。 目前，胶质母细胞瘤的一线治疗方案为STUPP方案，即手术切除肿瘤后放疗（RT）与替莫唑胺(TMZ)化疗相结合。
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    2025-05-31
    脑胶质瘤
  • 全球首发！三大核心技术驱动临床价值突破！HER2双抗ADC药物TQB2102首次人体临床数据公布
    临床研究
    5月23日，中国生物制药（1177.HK）首款新型HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）TQB2102的首次人体I期临床研究初步数据，在2025年ASCO 大会首发。 早期数据显示， TQB2102在多个晚期恶性肿瘤中获益显著，且间质性肺病（ILD）AE发生率低 ， 实现有效性与安全性的平衡优化，为相关晚期恶性肿瘤的治疗提供新希望。 人体临床数据首次公开，平衡优化有效性与安全性。
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    2025-05-27
    HER2 恶性肿瘤 ADC药物