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赛德特生物

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共发布文章：25篇
  • 细胞治疗成亮点！CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》
    临床研究
    6月19日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》（以下简称《报告》）。 关于新药临床试验，从药物类型及注册分类来看，中药1类和原注册分类6类的临床试验占比分别为37.1%、36.1%，化学药64.3%为1类， 治疗用生物制品和预防用生物制品的1类占比分别为79.0%、46.3%。 《报告》还对临床试验登记和实施效率进行了分析。
    赛德特生物
    2025-06-20
    细胞治疗
  • 再迎利好！我国创新药 IND 审批或缩短至 30 日
    审批动态
    创新药再迎重大利好，符合要求的创新药临床试验申请审评审批时限， 有望由 60 个工作日缩短为 30 个工作日。 6 月 16 日，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53 号）有关要求，支持创新药研发，国家药监局发布了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），向社会公开征求意见。 为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），国家药品监督管理局总结试点工作经验，就优化创新药临床试验审评审批有关事项公告如下：。
    赛德特生物
    2025-06-17
    创新药 IND
  • 2025全球肿瘤学研发趋势报告：创新治疗模式与临床试验进展
    临床研究
    日前，人类数据科学研究所（Institute for Human Data Science, IQVIA）发布了名为 Global Oncology Trends 2025 的研究报告。 肿瘤学临床试验在全球药物研发中占据核心地位。 2024年共启动 2162项肿瘤学试验 ，占所有临床试验的41%，较2019年增长12%，较十年前则增长58%。
    赛德特生物
    2025-06-04
    oncology
  • 创新突破！赛德特生物SDTM001注射液 I 期多中心临床研究正式启动
    临床研究
    5月20日，由 赛德特生物自主研发的SDTM001注射液在成都总部召开I期多中心临床启动会 。 此次启动会意义重大，不仅标志着赛德特生物在非小细胞肺癌（NSCLC）创新药研发赛道上，正式踏入关键一程，更为众多 NSCLC 患者点亮了新的治疗曙光。 权威专家携手，共促临床研究高质量开展。
    赛德特生物
    2025-05-21
  • 破肝癌困局，启生命新篇！赛德特生物SDT-T001 Ⅱ期临床正式启动
    临床研究
    在全球医药研发的广阔领域中，细胞创新药的诞生是攻克疑难病症、提升人类健康水平的关键力量。 医研汇聚，共筑肝癌治疗新希望。 本次会议汇聚了临床医学、免疫学及CRO领域的权威专家。
    赛德特生物
    2025-05-12
    肝癌 SDT-T001
  • 国产化加速！博鳌乐城第二批细胞与基因治疗清单发布
    研发注册政策
    在医疗技术飞速发展的当下，细胞与基因治疗领域一直备受瞩目。 第二批项目清单：五大技术突破。 本次评审通过的项目涵盖多个疾病领域，具体包括：。
    赛德特生物
    2025-04-27
    博鳌乐城 细胞与基因治疗
  • 海外布局进入实质阶段！赛德特生物携手印尼金光集团加速细胞治疗出海战略
    公司动态
    近日，印度尼西亚最大企业集团之一——金光金融集团董事长 Indra Widjaja 一行参访赛德特生物北京研发中心，与赛德特生物董事长吴茂友、CTO古松海博士及在京高管展开深度交流。 参访过程中，Indra Widjaja一行首先参观了北京研发中心的生命科学展厅，详细了解了赛德特生物在细胞治疗实体瘤领域的技术突破与核心优势。 此次交流或为赛德特生物开拓东南亚市场，加速先进细胞治疗技术国际化临床应用提供有力支撑。
    赛德特生物
    2025-04-10
    印尼金光集团 细胞治疗
  • 细胞治疗时代已来临 | Engineering
    前沿研究
    感受科技创新的无限可能。 全国政协委员点评“2024全球十大工程成就”。 《 人民政协报 》(2025年01月15日 第 9 版)。
    赛德特生物
    2025-04-02
    细胞治疗
  • 2024年度药品审评报告：创新药批准48个，突破性治疗药物程序纳入84项
    研发注册政策
    2024年3月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了《2024年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。 2020—2024年注册申请受理情况（件）。 《报告》显示，2024年CDE 共受理各类药品注册申请19563件 （以受理号计，下同），同比增长5.73%。
    赛德特生物
    2025-03-19
    创新药
  • 清华大学：细胞治疗正处于从临床研究向产业化发展的关键时期
    前沿研究
    我国细胞治疗产业化现状。 在免疫细胞治疗方面，CAR-T疗法已成为具有代表性的技术之一。 全球范围内已有多款CAR-T治疗产品上市，用于治疗急性淋巴性白血病、弥散性大B细胞淋巴瘤等多种血液肿瘤。
    赛德特生物
    2025-03-14
    细胞治疗