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GeneTherapy和元生物

GeneTherapy和元生物

共发布文章:15篇
  • 从细胞免疫角度 - 解析疫苗副反应
    前沿研究
    在前期推文中,我们详细介绍了疫苗的发展历史以及核酸疫苗的相对优势,相信大家对于疫苗引起免疫反应过程有了一定的了解。 首先, 我们需要了解下广义上的疫苗免疫原理 ,主要是通过目标抗原呈递实现 体液免疫记忆 ,同时结合佐剂或核酸类疫苗自佐剂特性进一步刺激细胞免疫记忆的产生,从而实现强烈的免疫刺激与长效的免疫防御能力。 副反应的开端---天然免疫。
    GeneTherapy和元生物
    2024-11-01
    细胞免疫
  • 行业突破:全球首个环状RNA药物获FDA新药临床试验许可
    审批动态
    RXRG001不仅是 全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法 ,同时也是 全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物 。 这一重大进展标志着环形RNA药物正式进入临床开发阶段。 头颈部肿瘤发病率持续上升,现已成为全球第六大常见恶性肿瘤。
    GeneTherapy和元生物
    2024-10-28
    环状RNA药物
  • 热烈祝贺,赛尔欣生物完成数千万人民币融资
    医药投融资
    此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成。 赛尔欣生物一直专注于Treg细胞治疗药物开发,凭借完全自主创新的Treg管线布局、经验丰富的管理(或合作)团队以及正快速推进的多个重点研发项目,已成为Treg药物研发领域的重要力量。 NP001项目研究进展最快,已获得郑州大学第一附属医院的由研究者发起的(IIT)临床的伦理批件;同时,符合IND申报要求的CMC开发、非临床研究皆近尾声,预计今年年底将进行美国(FDA)及中国药监局(NMPA)的IND申报。
    GeneTherapy和元生物
    2024-10-18
  • 大疱性角膜病变患者的治疗之路:Vyznova 开启眼科细胞疗法新纪元
    前沿研究
    当该层由于各种病理而变形时,房水进入角膜,尤其是最浅表的层,如上皮和角膜基质。 随着角膜基质的肿胀,角膜表面会形成充满上皮下液体的小水疱或大疱,最终导致视力障碍、对比度差、眩光和畏光。 它可能是由先天性角膜营养不良、继发于各种外科手术的角膜内皮创伤、青光眼或眼科手术后的炎症引起的。
    GeneTherapy和元生物
    2024-09-29
    大疱性角膜病变 Vyznova
  • 和元生物热烈祝贺荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可
    审批动态
    和元生物对合作伙伴这一重要里程碑事件表热烈祝贺 。 本次同时获得II期和I期两个临床批件是境外药物监管机构对我们OVV-01产品的全方位高度认可,我们也从一个临床前公司一跃成为临床中期的公司,彰显了公司在肿瘤免疫治疗领域的创新能力和国际竞争力。 OVV-01是一种携带NY-ESO-1肿瘤相关抗原的重组水疱性口炎病毒(VSV)。
    GeneTherapy和元生物
    2024-09-26
    和元生物 肿瘤 溶瘤病毒
  • 行业关注:工信部发文,细胞和基因治疗行业迎重大利好
    研发注册政策
    《制造业中试平台建设指引(2024版)》文件中提到, 在质量安全要求高的医药等领域,加快建设智能化绿色化中试放大平台,积极发展合同研发外包(CRO)、合同研发生产外包(CDMO)等模式,提升龙头企业中试平台公共服务效能,降低初创企业门槛 。 《制造业中试平台重点方向建设要点(2024版)》文件中指出, 在药品方向, 围绕细胞和基因治疗、多肽药物、核酸药物、新型抗体药物 、高端复杂制剂、创新中药等重点创新领域,布局建设智能化绿色化中试放大平台, 积极发展合同研发外包(CRO)、合同研发生产外包(CDMO)等模式,提升龙头企业中试平台公共服务效能 ,鼓励采用合成生物学、连续流等新型制备技术和人工智能等数智化技术提升平台质量效率。 为深入贯彻党中央、国务院决策部署,落实《制造业中试创新发展实施意见》(工信部联科〔2024〕11号),加快布局建设一批制造业高质量发展急需的中试验证平台(以下简称中试平台),提高科技成果转化和产业化水平,现将有关工作通知如下:。
    GeneTherapy和元生物
    2024-09-18
  • 热烈祝贺吉迈生物mRNA管线LY01620 IND获批!
    审批动态
    和元生物对合作伙伴的重要里程碑表示热烈祝 贺。 目前,全球范围内尚未有HPV治疗性疫苗上市,LY01620是基于吉迈生物自主研发的mRNA序列及脂质纳米粒(LNP)递送系统开发的首款获批进入临床的产品 ,有望应用于HPV感染后的不同病程阶段。 此外,中国的HPV疫苗接种率长期处于较低水平,致HPV的感染风险相对较高。
    GeneTherapy和元生物
    2024-08-22
    HPV 和元生物 mRNA管线
  • 抗癌新赛道!一文读懂溶瘤活菌赛道
    前沿研究
    活菌抗癌是一种不同于传统活病毒抗癌的新型溶瘤策略。 溶瘤活菌(Oncolytic Bacteria, OBs)和溶瘤病毒(Oncolytic Viruses, OVs) 是肿瘤免疫治疗领域中的两种重要治疗方法。 它们通过不同的机制来攻击肿瘤细胞,同时激活或增强机体的免疫反应,从而达到治疗肿瘤的目的。
    GeneTherapy和元生物
    2024-08-20
    肿瘤 溶瘤活菌
  • RNA2.0?一文读懂环状RNA的发展历程
    前沿研究
    它们不仅在细胞生理和疾病发展中扮演着关键角色,更在生物医学研究领域掀起了一场革命,引领我们进入了一个被称为“ RNA 2.0时代 ”的新时代。 环状RNA(circular RNA,简称 circRNA )是一类特殊的非编码RNA分子,它们具有 闭合的环状结构 ,没有5'到3'的极性,与线性RNA相比,circRNA具有独特的生物学特性和功能。 至此开始,科研界和产业界开始对circRNA进行更为系统和深入的探索与改造,展现出替代传统线性mRNA、成为新一代治疗药物的巨大潜力。
    GeneTherapy和元生物
    2024-08-16
    环状RNA
  • 携手共进 | 和元生物祝贺赛尔欣生物Treg细胞疗法NP001项目顺利通过伦理审查
    审批动态
    和元生物对合作伙伴赛尔欣生物的重要进展表示热烈祝贺。 该项目研究牵头单位是 郑州大学第一附属医院 ,项目主要研究者是生物细胞治疗中心/生物免疫治疗病区张毅教授和神经内科三许予明教授,伦理审查批件号为:S2024-K010-001、S2024-K010-002。 NP001 Treg细胞注射液,将在肌萎缩侧索硬化(ALS)、多系统萎缩(MSA)、阿尔茨海默病 (AD)患者中进行安全性和耐受性的开放、单臂、单中心临床研究。
    GeneTherapy和元生物
    2024-08-12
    和元生物 郑州大学第一附属医院 细胞疗