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  • 后医保时代,药店如何发展经营?
    医保动态
    药闻康策
    2025-06-23
    医保
  • 从"致命诅咒"到医学奇迹:创新疗法已获批上市,纪念囊性纤维化的百年抗争
    审批动态
    编者按: 当前,罕见病药物研发仍面临诸多挑战,需要整个生物医药生态圈协同创新。 在这一过程中,药明康德也见证了全球医药行业为罕见病患者带来突破性疗法的持续努力。 本文将聚焦囊性纤维化治疗领域的代表性突破,展现医药界为攻克这一罕见病所付出的不懈探索.。
    医药观澜
    2025-06-23
    罕见病 囊性纤维化
  • 速递丨先为达GLP-1减重新药中国3期数据发表于《柳叶刀》子刊
    临床研究
    6月22日,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称“先为达生物”)宣布,埃诺格鲁肽(ecnoglutide,XW003,曾用名:伊诺格鲁肽)在中国超重或肥胖成人中的3期临床试验(SLIMMER)结果,已正式发表于国际期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》( The Lancet Diabetes & Endocrinology ),并同步在第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议上进行了口头报告。 研究显示, 作为cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,埃诺格鲁肽在48周时实现了15.4%的平均体重降幅,92.8%的受试者体重降幅超过5%。 SLIMMER研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,在中国36个临床研究中心进行。
    医药观澜
    2025-06-23
    diabetes
  • 8家创新药公司完成新一轮融资!
    医药投融资
    根据公开信息,上周(6月16日~6月22日), 全球范围内有 至少8家 致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。 通过梳理,这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 基因治疗药物、小分子药物 等等,聚焦的疾病领域涵盖了 癌症、炎症性肠病、特发性肺纤维化、自身免疫和炎症性疾病、抑郁症等神经精神疾病、遗传性血液系统疾病等等。 6月16日,英矽智能(Insilico Medicine)宣布,已于近期完成E轮融资全部交割。
    医药观澜
    2025-06-23
    创新药
  • 速递丨6.7亿美元!和铂医药就双抗新药与大塚制药达成授权合作
    交易并购
    今日(6月23日),和铂医药宣布与大塚制药 (Otsuka) 达成全球战略合作,双方将共同推进 用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器 的开发。 根据协议条款,大塚制药将获得在全球范围内(不包括大中华区)开发、生产和商业化HBM7020(一款BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器)的独家许可。 和铂医药将获得 总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款 。
    医药观澜
    2025-06-23
    TS 自身免疫性疾病 双抗新药
  • 华道生物又一款实体瘤CAR-T产品IND获批
    审批动态
    近日,华道(上海)生物医药有限公司(以下简称“华道生物”)自主研发的HD006CAR-T细胞注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 该产品是华道生物可及性细胞药物智造共享技术平台申报的第五款CAR-T细胞治疗产品, 是公司IND获批的 第二款实体瘤细胞疗法 , 拟用于治疗GUCY2C表达阳性的晚期实体肿瘤患者 ,旨在改善晚期实体瘤患者的生存质量和预后,为该领域患者提供新的治疗选择。 针对实体肿瘤肿块治疗的CAR-T产品因受肿瘤微环境抑制、靶点异质性等挑战,临床治疗上安全和疗效始终难平衡。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-23
    HD 实体瘤 CAR-T
  • 诺和诺德重磅!兼具减重与血糖控制,CagriSema平均减重最高达22.7%,登NEJM
    临床研究
    成人糖尿病患者大部分伴有超重或肥胖,体重超标与2型糖尿病有着密切联系。 目前,GLP-1受体激动剂等疗法已在肥胖和糖尿病治疗中取得进展,但 兼具体重管理与血糖控制 的联合疗法仍是一片蓝海。 在REDEFINE 1中,CagriSema组在68周时 平均减重20.4% ,显著高于安慰剂组的3%、卡格列肽组的11.5%、司美格鲁肽组的14.9%。
    Being科学
    2025-06-23
    肥胖 血糖控制
  • 国内一聚焦细胞治疗的公司完成A1轮融资
    医药投融资
    近日,华卫恒源(北京)生物医药科技有限公司(以下简称“华卫恒源”)完成数千万A1轮融资,本轮融资由元和资本、水木清华校友种子基金投资。 华卫恒源是一家拥有国际首创的、完全自主知识产权的人源免疫豁免Sertoli细胞技术企业,核心团队源自清华大学。 华卫恒源自上一轮融资后,在药物和医疗器械两大管线均取得显著进展,持续深化其在自免疾病、再生医学及辅助生殖领域的布局。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-23
    细胞治疗
  • 重组单克隆抗体治疗药物的分析可比性研究
    前沿研究
    摘要 : 在重组单克隆抗体治疗药物的生命周期中,工艺变化是不可避免的。 使用变更前和变更后工艺制造的产品必须具有可比性,如可比性研究所证明的那样,才有资格进行持续开发和商业供应。 它进一步概述了设计和执行成功的可比性研究的关键步骤,以支持产品生命周期不同阶段的流程变更。
    抗体圈
    2025-06-23
    单克隆抗体
  • 罗氏:首个CD20/CD3双抗自免临床数据新鲜出炉
    临床研究
    TCE 双抗从肿瘤领域拓展到自免领域,很大程度的扩展了其市场潜力,前期的部分临床探索也证实了其在自免领域的疗效,因此从去年到今年一直交易不断。 MNC 也纷纷下场布局相关管线,罗氏作为 TCE 领域的佼佼者,已经有两款 CD20 TCE 双抗获批上市,因此其在自免领域的布局也相对迅速。 在今年的 EULAR 会议上,其也展示 CD20 TCE 双抗 mosunetuzumab 的临床数据,其也是首个完整披露 TCE 双抗 在自免领域的临床。
    抗体圈
    2025-06-23
    肿瘤 CD3