“目前CRO行业正经历着我见过的最‘不稳定’且最具挑战性的环境。”全球CRO龙头ICON首席执行官史蒂夫·卡特勒（Steve Cutler）表示。受到特朗普政府削减研发资金和可能的关税政策，海外CRO龙头ICON和Medpace近期发出预警，其承接的研发项目出现较高比例的取消或延期情况。

ICON——单季6.59亿美元项目遭“血洗”

4月30日ICON公布了第一季度的业绩情况，总的营收为20.013亿美元，同比去年下降4.3%。低于William Blair分析师预期的20.4亿美元。公司第一季度总共获得26.81亿美元（约195亿人民币）的总订单，但其中6.59亿美元（约为 48亿人民币）订单遭到取消。

在不久前公布的2024年的年度财报中，公司全年实现营业收入82.82亿美元，同比增长2%；实现净利润7.9亿美元，同比增长29%。2024年通过成本优化、资产效率提升及债务管理，实现了收入与利润的双增长，盈利能力增强。

但ICON的第一季度财报披露之后，周四开盘其就下跌了5.5%。自2025年以来，ICON的股价最高达228.28美元，4月22日一度跌至今年最低133.28美元。同时ICON将2025年全年收入指引从2月公布的80-87亿美元区间下调至78-81亿美元低位区间。

在3月巴克莱全球医疗健康大会（Barclays Global Healthcare Conference）上，Cutler已预警称当前“是多年来CRO行业最具波动性与挑战性的环境”。

ICON首席执行官Steve Cutler在财报中也坦言“当前我们正深陷药物研发赛道的持续震荡与观望情绪漩涡中。”

Medpace——"增长幻觉"下的深层危机

与此同时，Medpace这家知名的CRO第一季度订单表现也不是很理想，虽然未具体披露取消项目的总额，但也表示该季度有大量的项目取消。首席执行官August Troendle在Q1财报电话会上指出，客户因资金削减正大幅缩减早期临床试验规模。“尤其是处于积压订单前阶段的取消，极大压缩了我们的选择空间，限制未来几个季度的签约量级。”

Medpace第一季度总营收5.59亿美元，同比增长9.3%。净新增订单5亿美元，同比去年下降了18.8%。在手订单28.46亿美元（约206.9亿人民币），减少6110万美元，同比去年第一季度29.071亿美元，下降了2.1%。

在全球CRO行业变局之下，Medpace第一季度的财务表现呈现出冰火两重天的态势。尽管5.59亿美元的营收实现了9.3%的同比增长，但亮眼数字背后暗流涌动——净新增订单5亿美元较去年同期锐减18.8%，积压订单总额更跌破29亿美元关口，同比萎缩2.1%。这种"营收增长与订单缩水"的背离现象，暴露出生物医药行业战略收缩的深层危机。

作为一家在 40 个国家/地区开展业务的全球性CRO，Medpace在全球范围内I-IV期临床试验设计和开展方面拥有丰富的经验，Medpace核心业务板块正经历结构性调整，从第一季度的各版块业务占比可以看出，肿瘤学版块的业务本季度总额为1.7亿美元，占总营收的30.52%，代谢学版块业务为1.48亿美元，营收占比26.5%，其他几个版块分别占比17.16%、10.43%、9.83%及5.56%。直接受益于全球GLP-1药物研发热度的提升，代谢学版块收入同比激增42.8%，占比提升6.22个百分点。肿瘤学领域虽保持30%+占比，但增速（9.8%）低于总营收增速（9.3%），暴露出了传统优势领域的增长疲态。“其他”板块主动瘦身，体现Medpace聚焦核心赛道的战略选择，将资源资源转向基因治疗等新兴领域。AVAI板块断崖下跌，映射疫苗研发退潮，且新冠相关项目锐减也对此产生了很大的影响。

FDA变动或对订单冲击

更值得关注的是，美国FDA逐步取消动物实验强制要求的政策变革，将会对以Medpace为代表的传统CRO企业形成结构性冲击。这一技术伦理革命的推进，将深刻改变药物研发的底层逻辑，对依赖动物实验的临床前服务模式产生颠覆性影响。且3月底，美国卫生与公众服务部（HHS）对外宣布，将实施大规模裁员计划，裁减约10000个全职工作岗位。其中，美国食品药品管理局（FDA）约3500名全职员工将受到波及。

对此Medpace首席执行官August Troendle则表示“当前动物试验仍占我们临床前业务收入的72%，所谓替代方案尚未达到监管验证标准，过早担忧会扭曲资源配置，且目前尚无证据表明出现延误或行为模式改变。”尽管FDA员工离职率创15年新高，但通过CRO与监管机构共建的“优先审查通道”，核心项目的平均审批周期同比有所缩短。

资本寒流，中小Biotech融资成功率大幅降低，迫使企业暂停早期研发项目，特朗普政府关税利刃对CRO服务加征进口税，FDA大裁员使得IND审批周期延长以及其强制要求逐步取消动物实验政策的多重压力下，这不仅仅是单个企业的生存危机，更是整个医药创新生态的变革时期。

这场行业地震，正加速生物医药研发格局的重塑，当政策风险、技术颠覆与资本撤退形成共振，CRO企业的生存法则已从规模扩张转向精准卡位治疗赛道与风险共担模式创新。随着ICON股价大跳水与Medpace订单青黄不接的警报齐鸣，行业洗牌浪潮或将吞噬未能及时转型的参与者。

参考资料：

[1] endpts.com

[2] www.iconplc.com

[3] www.medpace.com

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