2024年FDA批准重磅新药丨NASH、阿尔茨海默症领域新突破
本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年FDA批准上市的新药分析报告》,聚焦非酒精性脂肪肝炎、阿尔茨海默症两个备受关注的疾病领域,从患者人群、药物市场空间、竞争格局等角度解析获批的重磅新药,为企业、投资及相关从业者提供参考依据,助力其精准把握行业动态。(文末附2024年FDA批准上市的50款新药完整表格)
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步长制药新突破:盐酸多奈哌齐片获批上市,抗AD药物市场再添重磅药
12月5日,山东步长制药全资子公司保定天浩制药的盐酸多奈哌齐片获批上市,研发投入约714.5万元。多奈哌齐片主要用于阿尔茨海默病治疗,国内已有13家药企仿制。步长制药此举丰富了抗AD药物市场,同时展示了其在其他药品领域的研发实力。
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阿尔茨海默症药物Leqembi欧盟审批被拒,百健股价下跌超7%
7月26日,欧洲药品管理局药品委员会拒绝批准卫材与百健的阿尔茨海默症药物Leqembi,因其疗效微弱且存在严重副作用风险,包括可能引发脑肿胀和出血的ARIA。百健股价因此大跌。卫材与百健将寻求复审,并预计该药未来全球销售潜力巨大。此前,百健另一同类药物已被拒,礼来药物仍在审。三药均已在美获批。
药事纵横
千万阿尔茨海默患者未满足的临床需求,润佳医药、恒瑞医药等国内企业争相入局!
阿尔茨海默病(AD)是一种老年神经系统退行性疾病,其发病机制复杂,与多种因素相互作用有关。目前,国内AD治疗药物以胆碱酯酶抑制剂为主,近年仅有3款新药上市,包括仑卡奈单抗、氟[18F]比他班和甘露特钠。尽管已有药物获批,但针对AD复杂发病机制的精准治疗手段仍在探索中。
yl23455永利官网(原药融云)