欧盟药品集中、分权、互认、成员国等审批程序【温故知新】
目前,欧盟药品注册审批程序有集中审批程序(CP)、互认可审批程序(MRP)、分权审批程序(DCP)和成员国审批程序(INP)这几种途径,欧盟集中审批药品(Centralized Procedure, CP)是一种由欧洲药品管理局(EMA)负责审评、欧盟委员会(EC)负责批准的药品上市许可程序。根据法规(EC)726/2004,集中审批程序允许通过一次上市许可申请(MAA)......
李又又
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