首次!赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗在华获批临床,治疗恶性血液病
5月31日,据CDE官网显示,赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579获得临床试验默示许可,用于治疗12岁及以上复发/难治性恶性血液病。目前,SAR443579正处于1/2期临床阶段,评估其在各种血液瘤中的安全性、药代动力学、药效学和抗白血病活性。此次是首次在中国获批临床。
生物药大时代
新品亮相!豪森药业今年6款1类新药获批临床,新药上市有望
近日,江苏豪森药业1类新药获批临床——HS-10502片,用于治疗晚期实体瘤。据统计,今年已累计有6款1类新药获批临床。江苏豪森药业近年来持续加大核心技术能力的积累与研发,目前在研药物百余个,20多个进入临床阶段,5款已获批上市,第6款1类新药上市有望。
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800亿神经系统药物市场!恩华药业1类新药获批临床,10款发起猛攻
近日,恩华药业递交的NH130枸橼酸盐片3项临床试验申请获批(默示许可),拟用于治疗帕金森病精神病(PDP)。这是该品种首次以1类新药获批临床(默示许可)。至此,恩华药业在300亿神经系统药物市场至少有10款1类新药获批临床,迈入IND及以上阶段。
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齐鲁制药再迎1类新药获批临床,今年累计9款猛攻千亿肿瘤免疫市场
11月11日,CDE官网显示,齐鲁制药的1类新药获批临床——注射用QLF32101,用于治疗血液系统恶性肿瘤,这是该品种首次获批临床,也是齐鲁制药今年第9款获批临床的1类新药。齐鲁制药乘胜追击,猛攻1300亿肿瘤免疫市场。
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