2025关税冲击波:特朗普挥棒下,中国药企的“生死突围”与员工生存之道
2025年4月特朗普二度执政后挥舞“关税大棒”,对中国医药研发企业影响巨大,包括原料药涨价、研发投入缩水、供应链转移及报复性关税等。企业采取搬厂东南亚、深挖国内市场、技术升级、找美国伙伴分担等策略应对,员工则需抱紧创新大腿、转战新市场、技能升级、给老板画大饼保住饭碗,长远看这或是行业“凤凰涅槃”契机 。
药事纵横
原料药产业白皮书
原料药产业作为医药行业的基石,其发展态势深刻影响着整个行业的进步。近年来,国内原料药产业随着医药行业的蓬勃发展而取得了显著进步。本报告全面而深入地解析了国内原料药产业的概况、细分市场、前沿技术、盈利能力、重点企业以及所面临的机遇与挑战,并展望了未来的发展趋势,为行业内外提供了宝贵的参考信息。
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司美格鲁肽:原辅料制剂竞争格局
司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症及减重适应症分别于2017年和2021年由 FDA 获批上市,商品名分别为 Ozempic及 Wegovy。
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密集抢跑!生化法精草铵膦加速布局!
【原料药情报局】获悉:近日,利尔化学在投资者互动平台表示,酶法是以草铵膦为原料,酶转化为精草铵膦;生化法是以高丝氨酸和含磷中间体为原料合成的精草铵膦。
原料药情报局
2022年上市药企原料药营收TOP15!
2022年,国际环境复杂严峻,全球经济下行,需求萎缩,通胀高企,全球格局发生深刻变化,供应链安全受到较大冲击;原料药作为医药工业的芯片,一直备受各国的重视。“供应链稳定可控”至关重要,医药原料药和医药关键中间体在药品产业链中占据着重要的位置,我们统计了2022年国内上市药企主营业务构成中“原料药和中间体”的营收情况。
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高活性原料药口服固体制剂的委托生产要点考量和挑战
高活性原料药口服固体制剂通常用于治疗一系列肿瘤疾病和慢性病。为了有效地解决HPAPI生产中出现的挑战,CMO合作伙伴必须具备良好的技术能力和运营能力,以便合规地制造HPAPI口服固体药物制剂。
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浅谈申报资料中起始物料的指认与论证
起始物料既是原料药注册申请通用技术文件(CTD)中工艺描述的出发点,也是药品生产质量管理规范(GMP)第一次实施的引入点,还是今后药品生命周期管理(ICH Q12)的起始点。对于化学合成原料药而言,起始物料的选择是一个首要的问题,也是原料药药学审评的重点及难点。
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