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  • 恒瑞医药大丰收！注射用SHR-4394等2款新药获批临床，累计106个品种入医保
    赛道梳理
    恒瑞医药在医保谈判中12款产品纳入国家医保目录，其中三款新药首次纳入。同时，公司两款创新药SHR-4394和HRS-3802缓释片获批临床，针对抗肿瘤市场。至此，恒瑞医药累计纳入国家医保产品达106个，彰显创新研发实力。
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    2024-12-13
    恒瑞医药 新药研发 获批临床 医保 注射用SHR-4394 HRS-3802缓释片
  • 倍特药业大丰收！斩获五大重磅注射剂品种，仿制药市场再添新翼
    赛道梳理
    上一周，倍特药业及其子公司斩获5款重磅注射剂品种，其中注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获批生产并视同过评。倍特药业已布局超60款新注册仿制药，今年38款品种过评，在仿制药领域保持稳健发展态势。
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    2024-12-09
    倍特药业 仿制药 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
  • 复宏汉霖帕妥珠单抗上市申请获受理，HER2靶点药物市场竞争再升级！国内药企“曲帕双靶”布局加速
    赛道梳理
    HER2靶点药物市场持续升温，复宏汉霖提交的帕妥珠单抗注射液（HLX11）上市申请获CDE受理，加入HER2市场竞争。随着生物类似药市场的竞争加剧，国内企业纷纷布局，齐鲁制药等已上市同类药物，复宏汉霖等力求在“曲帕双靶”领域占据领先地位，市场格局将更加复杂多变。
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    2024-12-09
    HER2靶点 药物研发 复宏汉霖 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗
  • 倍特药业：碘佛醇注射液等四款注射剂同日获批且视同过评，造影剂及集采药品布局加速
    赛道梳理
    12月2日，倍特药业4款注射剂获批生产，包括碘佛醇注射液等，其中碘佛醇是造影剂TOP1产品，销售额超29亿元。倍特药业造影剂产品线已增至9款。此外，倍特药业还有37款品种过评，包括注射用头孢唑肟钠等3款首家过评品种。
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    2024-12-04
    倍特药业 药物审评审批 碘佛醇注射液 造影剂 集采药品
  • 青峰医药：从研发到出口，甲磺酸艾立布林引领抗癌新药国际化
    赛道梳理
    青峰医药集团是集研发、生产与销售为一体的创新型医药企业，其研发的甲磺酸艾立布林注射液获美国FDA批准上市，用于治疗晚期乳腺癌。2024年10月，青峰医药在成都举行出口美国发车仪式，合作方包括九洲药业等。艾立布林及其衍生物正在开发中。
    药融圈
    2024-11-27
    青峰医药 药品出口 甲磺酸艾立布林
  • 人福医药加大创新力度！首款糖尿病中药1类新药玉蚕颗粒获批临床直击千亿市场
    赛道梳理
    11月25日，人福医药全资子公司获得玉蚕颗粒临床试验默示许可，该药主治糖尿病肾脏疾病蛋白尿。2023年糖尿病中成药全国院内销售近9亿。人福医药加大研发力度，今年4款新药获临床试验批准，巩固其在医药创新领域的领先地位。
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    2024-11-26
    人福医药 糖尿病药 1类新药 玉蚕颗粒 获批临床
  • 步长制药：人知降糖胶囊获中药二级保护，两大品种同日获批上市，强化市场竞争力
    赛道梳理
    11月22日，山东步长制药全资子公司陕西步长制药的人知降糖胶囊获批为中药二级保护品种，保护期七年；山东丹红制药的磷酸西格列汀片和孟鲁司特钠咀嚼片获批上市。人知降糖胶囊销售额大幅增长，磷酸西格列汀片销售额逼近15亿元。
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    2024-11-25
    步长制药 人知降糖胶囊 中药二级保护 获批上市 药物审评审批 磷酸西格列汀片
  • 苑东生物：磷酸芦可替尼片首仿获批，超30款品种重磅过评，7款1类新药剑指千亿市场
    赛道梳理
    11月21日，成都苑东生物制药的4类仿制药磷酸芦可替尼片上市申请获批，成为该药物首家仿制药企。苑东生物聚焦高端仿制药和创新药，已有超过30个品种通过一致性评价，并有7款1类新药获批临床，覆盖千亿市场。
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    2024-11-25
    苑东生物 磷酸芦可替尼片 药物审评审批 药物研发
  • 科伦药业：注射用SKB571等多款新药获批，剑指千亿抗肿瘤药市场！
    赛道梳理
    11月18日，科伦药业宣布两款1类新药获批临床，针对晚期实体瘤。今年以来，科伦药业已有5款1类新药获批临床，增强了千亿市场的竞争力。同时，公司在仿制药领域也取得不俗成绩，包括多款抗肿瘤和免疫机能调节药物。
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    2024-11-21
    科伦药业 1类新药 仿制药 注射用SKB571 抗肿瘤药
  • 诺华再掷重金布局核药！携手Ratio加速SSTR2癌症放射治疗候选药物研发
    赛道梳理
    11月18日，Ratio Therapeutics与诺华达成合作协议，开发癌症SSTR2放射治疗候选药物。Ratio将获得高达7.45亿美元预付款等，并与诺华合作推动临床前研究。诺华现有两款获批放射性药物，并有多款核药在研。Ratio也在推进FAP靶向放射疗法开发。
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    2024-11-21
    诺华 Ratio Therapeutics SSTR2 癌症
  • 南京正大天晴冲刺首仿！23亿前列腺药物阿帕他胺上市申请获受理
    赛道梳理
    11月16日，南京正大天晴提交的仿制药阿帕他胺片上市申请获CDE受理。阿帕他胺片原研产品2023年全球销售额超23亿美元，国内销售额超4亿元。正大天晴药业已斩获25款首仿，今年有超30款1类新药获批临床。
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    2024-11-19
    正大天晴 首仿 仿制药 阿帕他胺片 上市申请 前列腺癌
  • 倍特药业：仿制新药注射用厄他培南上市申请获受理！14款新药在研，布局超40款仿制药
    赛道梳理
    11月15日，CDE官网公示海南倍特药业提交的注射用厄他培南仿制药上市申请获受理。倍特药业今年已提交超40款仿制药申请，其中6款国内暂无药企获批。此外，倍特药业已有14款新药在研，涵盖化学与生物药物。
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    2024-11-18
    倍特药业 注射用厄他培南 仿制药 上市申请 药物审评审批 新药研发
  • 抗精神病药布瑞哌唑片竞争白热化：20家药企竞相申报，科伦齐鲁上演首仿之争
    赛道梳理
    布瑞哌唑片作为抗精神病药，上市后迅速引发多家企业仿制申报，已累计20家申报，包括口崩片和口溶膜等其他剂型。科伦药业率先申报多个剂型，竞争激烈。布瑞哌唑口溶膜上市未知，口崩片具有优势。科伦和齐鲁全面布局该成分。
    药通社
    2024-11-15
    布瑞哌唑片 抗精神病药物 药企申报 科伦药业 齐鲁制药 仿制药
  • 诺华Q3财报解析：中国区净销售额增长18%，降脂药Leqvio翻倍增长！
    赛道梳理
    10月29日，诺华公布2024Q3业绩，收入同比增长10%，净利润大幅增长。多个业务领域及重磅产品稳健增长。心血管药物Entresto面临仿制药和降价压力，Leqvio增长良好。诺华还记录了8亿美元减值，并披露三项二期研究，目前共有105条研发管线。
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    2024-10-31
    诺华 Q3财报 净销售额 降脂药 Leqvio
  • 药明康德Q3财报解析：多业务营收下滑，但客户需求持续增长
    赛道梳理
    10月28日，药明康德公布Q3财报，营收104.6亿元，同比下降1.96%；净利润22.9亿元，同比下降17.02%。前三季度营收下滑6.23%，但新增客户超800家，在手订单创新高至438.2亿元。公司预计全年收入383亿—405亿元，四季度收入将延续增长。
    生物药大时代
    2024-10-29
    药明康德 Q3财报 营收情况 净利润
  • 赛诺菲Q3管线调整：移除三项研究，聚焦创新药与疫苗
    赛道梳理
    法国制药公司赛诺菲2024年Q3总销售额达134亿欧元，同比增长15.7%，制药、疫苗和消费者保健业务均有所增长。公司移除了三项研究，但度普利尤单抗等表现强劲。预计2025年Q2拆分消费者保健业务，Q4将迎来多个管线里程碑。
    生物药大时代
    2024-10-29
    赛诺菲 企业管线 管线调整 创新药 疫苗
  • 强生Q3业绩公布：砍掉5条管线，涉及神经学、肿瘤学
    赛道梳理
    2024年10月15日，强生公布Q3业绩报告，削减部分管线，包括神经科学治疗中期研究。同时更新管线，包括评估seltorexant在疑似阿尔茨海默病患者中的研究。该季度总收入增长5.2%，研发费用增长43.7%。
    生物药大时代
    2024-10-18
    强生 Q3业绩 管线调整 神经学 肿瘤学
  • 上海医药终止五项目临床试验，64项新药管线加速前行
    赛道梳理
    上海医药公告决定终止I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤)、I008及BCD-100(宫颈癌)五个研发项目的临床试验及后续开发，同时2024年上半年业绩增长，研发投入加码，新药管线丰富。
    生物药大时代
    2024-10-08
    上海医药 临床试验 药物管线
  • 和元生物2024半年报亮眼：营收增35%，CDMO订单破2亿，加速基因治疗赛道布局
    赛道梳理
    2024半年报显示，和元生物营收1.13亿增35%，净利润亏损；研发投入增11.54%至2908万，占比25.72%。公司扩展基因治疗CRO服务，营收增18.52%，CDMO领域表现强劲，新增订单超2.1亿，助力市场地位巩固。
    细胞基因治疗前沿
    2024-09-02
    和元生物 2024半年报 企业营收 CDMO
  • 恒瑞医药2024半年报亮眼：营收利润双增，新药研发与国际合作并进！
    赛道梳理
    恒瑞医药2024半年报显示，上半年营收与净利润大幅增长，其中创新药收入显著提升，占比超五成。公司创新成果丰硕，多款创新药获批上市，在研管线持续推进。海外授权与临床进展顺利，国际化步伐加快。研发投入持续增长，技术平台丰富，助力未来新药研发。创新药成为业绩增长主要动力。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-08-23
    恒瑞医药 2024年中报 企业营收 新药研发 国际合作
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