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    • 丑闻不断 中国生物技术研发能否在2019年重振声誉?
      时讯
      尽管2018年中国研发总体上发展较快,但全球同样关注行业爆发的丑闻。
      新浪医药新闻
      2018-12-25
      生物技术
    • 恒瑞、华海、人福等相继“杀入”美国:77个产品获批
      时讯
      据E药经理人统计,截至2018年12月24日,以人福、华海、东阳光药、恒瑞、南通联亚等为代表的中国制药企业,共计在美国取得77个ANDA批文,共涉及到19家企业。注意,这77个文号均为正式ANDA申请,还不包括暂时性批准。
      老默
      2018-12-25
      医药
    • 盘点 | 2018年10大药物临床挑战:AD研发终止率最高
      时讯
      关于药物临床试验,流传最普遍的统计数据是每10个药物中,有9个会失败,只有1个会成功上市。回顾2018年,医药行业取得了很多成就,但也面临着很多挑战。一下是Biospace网站列出的2018年最引人注目的十大药物临床挑战。
      匿名
      2018-12-24
      医药
    • CryoLife旗下阿哌沙班将开展PROACT Xa临床试验,传统华法林疗法将有望被替代
      时讯
      CryoLife公司(CryoLife, Inc.)是一家专注于主动脉疾病的心血管外科手术公司,在行业内处于较为领先的地位。就在今天,美国食品药品监督管理局(FDA)根据该公司提交的临床研究申请(IND),授权其旗下产品阿哌沙班 (Eliquis®) 可开展PROACT Xa临床试验。这是一项前瞻性的随机试验,旨在确定针对On-X主动脉瓣患者的治疗中,阿哌沙班 (Eliquis®)与华法林相比可以更加安全有效。
      Lac
      2018-12-24
    • 灵北精神分裂症新药Rexulti入欧洲市场
      时讯
      丹麦药企灵北(H.Lundbeck)近日宣布,将于2019年1月1日在瑞士推出Rexulti(brexiprazole),用于治疗精神分裂症成人患者。该公司将在2019-2020年期间陆续在其他欧洲国家推出该药。
      匿名
      2018-12-24
      医药
    • 欧盟授予默克M7824治疗胆管癌的孤儿药资格
      时讯
      德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予M7824治疗胆管癌(BTC)的孤儿药资格。就在2周前,美国食品和药物管理局(FDA)也已授予M7824治疗BTC的孤儿药资格。
      生物谷
      2018-12-24
      医药
    • 中国医药产业洗牌时代即将来临
      时讯
      即将过去的2018年是大潮退去的一年,谁在裸泳已经开始显现。即将到来的2019则将是估值修正的重要一年,一批生物医药创业公司甚至将就此消失。2019,中国医药产业凛冬将至,抱团求生或许将成为主旋律。本文将从募、投、管、退四个环节,为你剖析过去一年,中国医药产业投融资市场究竟呈现出了哪些面相?以及接下来,又将会有什么事情即将发生?
      刘子晨
      2018-12-23
      医疗金融 医药
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