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  • 智翔金泰7.12亿美元授权双抗药物GR1803海外权益
    时讯
    6月5日,智翔金泰与Cullinan Therapeutics达成7.12亿美元(约51.14亿人民币)授权协议,将其BCMA×CD3双抗GR1803海外权益授予后者。该药物已在中国进入II期临床,客观缓解率达85%。智翔金泰将获2000万美元首付款及最高6.92亿美元里程碑款,并保留大中华区权益。公司2025年Q1营收2015.58万元,同比增长3183倍,同时正投资15亿元扩建4万升抗体产能。
    药事纵横
    2025-06-09
    智翔金泰 企业合作 海外授权 市场分析
  • 苑东生物奥沙西泮片获批上市,2024年抗焦虑药市场达21.73亿元
    时讯
    6月4日,苑东生物奥沙西泮片获NMPA批准,成为国内第3家获批、第2家过评企业。该药为短效抗焦虑药,2024年全国院内销售额达3.7亿元,同比增长8.55%。国内抗焦虑药市场2023年规模21.73亿元,年复合增长率17.14%。目前仅益民药业、洞庭药业和苑东生物拥有生产批文,市场竞争格局初定。
    yl23455永利官网
    2025-06-09
    成都苑东生物制药 奥沙西泮片 抗焦虑药 药物市场竞争格局 市场分析
  • 复星医药入局利那洛肽胶囊首仿争夺,2022年原研销售额26.2亿美元
    时讯
    6月6日,复星医药旗下苏州二叶制药提交的利那洛肽胶囊(4类仿制药)上市申请获CDE受理。该药是全球首个GC-C激动剂,2022年原研销售额达26.2亿美元。国内仅阿斯利康原研上市,2023年院内销售额2.59亿元。目前8家药企竞逐首仿,专利与BE试验成挑战。苏州二叶加入竞争,首仿结果或于2025年揭晓。
    yl23455永利官网
    2025-06-09
    复星医药 利那洛肽 仿制药 阿斯利康
  • 中国生物制药12项ASCO口头报告创纪录,4项入选LBA!
    时讯
    2025年ASCO年会上,中国药企贡献73项口头报告(含11项LBA),创历史新高。中国生物制药以12项口头报告(4项LBA)领跑,其肺鳞癌“得福组合”III期数据显著优于K药(mPFS 10.12 vs 7.79月)。恒瑞医药79项研究入选,肝癌A+T方案mPFS达7.7月刷新纪录。科伦博泰、荣昌生物等ADC数据亮眼,中国创新药从跟跑迈向全球定义者。
    药事纵横
    2025-06-06
    恒瑞医药 科伦博泰 荣昌生物 ASCO年会 中国药企
  • Mirum Pharmaceuticals核心药LIVMARLI年销2.13亿美元,剑指FXS新疗法
    时讯
    Mirum Pharmaceuticals由行业老将Mike Grey创立,其核心产品LIVMARLI(Maralixibat)年销售额达2.13亿美元,用于治疗ALGS和PFIC患者瘙痒症。2025年Q1公司营收1.116亿美元,现金储备2.986亿美元。此外,Mirum管线覆盖CTX(获批新药Chenodiol)、PSC/PBC(Volixibat)及FXS(MRM-3379),展现罕见病领域强劲布局。
    药融圈
    2025-06-06
    瘙痒症 市场分析 企业资讯
  • 恩华药业仿制镇痛药上市申请获受理:历年销售额最低7.25亿元!
    时讯
    6月5日,江苏恩华药业盐酸羟考酮缓释片(4类仿制药)上市申请获CDE受理,该药为癌痛一线用药。2023年全国阿片碱类镇痛药市场规模达153.66亿元,但盐酸羟考酮缓释片销售额骤降40%至7.25亿元,2024年回升11.81%。目前原研占98.8%市场,宜昌人福为首仿(1.09%份额)。恩华药业若获批,将加剧国产替代竞争。
    yl23455永利官网
    2025-06-06
    恩华药业 盐酸羟考酮缓释片 仿制药研发 市场分析
  • 江西洋浦生物投2.3亿扩建项目:年产520吨医药中间体及1350吨香料香精
    时讯
    江西洋浦生物科技有限公司拟投资2.33亿元在抚州高新区改扩建年产520吨医药中间体和1350吨香料香精项目。项目包含18种产品,其中艾普拉唑30吨/年、γ-丁内酯450吨/年等。公司为香港利升投资全资子公司,占地200亩,项目建成后将强化其在医药中间体领域的生产能力。
    原料药情报局
    2025-06-05
    利升投资 洋浦生物 原料药生产 项目新建
  • 北瑞药业投10亿建福建原料药基地 年产多肽原料药超10吨
    时讯
    北瑞药业(福建)拟投资10亿元在泉港石化工业园区建设新型医药原料药及针剂项目,将年产医药中间体38.5吨、小分子原料药700kg、合成多肽原料药1075kg、发酵多肽原料药8.4吨。该公司成立于2024年11月,系瑞华药业关联企业,项目建成后将强化其在多肽类原料药领域的生产能力。
    原料药情报局
    2025-06-05
    北瑞药业 原料药生产 项目新建 小分子原料药
  • 宇田医药投1亿升级造影剂产线:碘海醇等原料药产能大幅提升
    时讯
    江苏宇田医药投资1亿元实施造影剂及药品智能提升项目,其中环保投资1167万元。项目将改造车间并新增设备,实现瑞格列汀等11种原料药及制剂扩产,其中碘海醇原料药扩产100吨/年、制剂150万瓶/年,碘佛醇原料药扩产200吨/年。项目建成后将强化公司在特色API及CDMO领域竞争力。
    原料药情报局
    2025-06-05
    宇田医药 造影剂 项目申报 原料药生产
  • BioNTech与BMS达成650亿肿瘤药合作:双抗药物BNT327成焦点
    时讯
    6月2日,BioNTech与BMS签署价值超90亿美元(约650亿元)的全球合作协议,共同开发双抗肿瘤药BNT327。BMS将支付15亿美元预付款及最高76亿美元里程碑款。BNT327源自中国普米斯生物,BioNTech通过两次收购(总价超20亿美元)获得全球权益。此次合作有望推动实体瘤治疗突破,BioNTech预计获利超500亿元。
    生物药大时代
    2025-06-05
    BNT327 BioNTech BMS 双抗肿瘤药 研发合作
  • 国药集团容生制药尼可地尔片仿制药申请获受理,2024年销售额超6亿!
    时讯
    6月4日,国药集团容生制药提交的尼可地尔片4类仿制药上市申请获受理。该药为抗心绞痛首选药物,2024年全国院内销售额超6亿元,总销售额超30亿元。原研由日本中外制药开发,国内已有37家企业布局,14家通过一致性评价。国药入局加剧市场竞争,仿制药行业或面临新变局。
    yl23455永利官网
    2025-06-05
    容生制药 尼可地尔片 抗心绞痛药物 市场分析
  • 华纳药厂专利纠纷落幕,790万元和解左奥硝唑片侵权案
    时讯
    华纳药厂与南京圣和药业持续六年的左奥硝唑片专利纠纷终以790万元和解告终。南京圣和2005年申请专利,华纳2017年获批上市后被判侵权,产品召回并停售。该药2024年销售额归零,专利将于2025年7月到期,但市场受限使用,2023年全终端销售额仅290万元。华纳药厂表示和解不影响正常经营,但产品重返市场前景有限。
    药通社
    2025-06-04
    左奥硝唑片 华纳药厂 南京圣和药业 专利纠纷
  • 泰德医药通过港交所聆讯,2024年营收4.42亿元,全球多肽CRDMO第三!
    时讯
    2025年6月3日,泰德医药通过港交所主板上市聆讯。作为全球第三大多肽CRDMO(市占率1.5%),其2024年营收达4.42亿元(CDMO占比74.6%),净利润5917万元。公司聚焦GLP-1领域,截至2024年底开展1217个CRO及332个CDMO项目,覆盖50多国市场,现金储备3.87亿元。摩根士丹利与中信担任联席保荐人。
    生物药大时代
    2025-06-04
    泰德医药 多肽CRDMO 上市申请企业
  • 科济药业CAR-T疗法satri-cel登顶《柳叶刀》,胃癌患者生存期延长40%!
    时讯
    2025年6月2日,科济药业宣布其靶向Claudin18.2的CAR-T疗法satri-cel治疗晚期胃癌的II期临床结果发表于《柳叶刀》。该试验是全球首个实体瘤CAR-T随机对照研究,安全性良好(仅4例3级CRS)。satri-cel有望成为Claudin18.2阳性胃癌二线治疗新选择。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-04
    科济药业 胃癌特效药 科研发布
  • 全球免疫检查点抑制剂市场洗牌:Keytruda年销294.8亿!
    时讯
    2024年默沙东PD-1抑制剂Keytruda销售额达294.8亿美元,但TIGIT靶点研发遇挫,罗氏Tiragolumab、默沙东Vibostolimab等III期临床均告失败。中国药企在PD-1/VEGF双抗领域领先:康方生物依沃西单抗获批上市,三生制药SSGJ-707获突破性疗法认定,BioNTech斥资9.5亿美元收购普米斯生物布局双抗管线。免疫疗法研发转向多靶点联合策略,中国创新药企正成为全球焦点。
    药事纵横
    2025-06-04
    默沙东 PD-1抑制剂 康方依沃西
  • 英矽智能AI药物Rentosertib IIa期临床登顶《自然·医学》,肺功能改善显著
    时讯
    英矽智能全球首款AI驱动药物Rentosertib(靶向TNIK)IIa期临床结果登顶《自然·医学》(IF=58.7)。该药从靶点发现到临床仅用18个月,展现AI研发颠覆性潜力。目前全球IPF患者约500万,现有疗法无法逆转病程,Rentosertib有望填补治疗空白。
    药融圈
    2025-06-04
    英矽智能 Rentosertib 首款AI驱动药物 靶向药
  • 再生元20亿美元引进翰森制药:GLP-1/GIP双靶点新药HS-20094
    时讯
    2025年6月2日,再生元(Regeneron)宣布以近20亿美元总交易额(8000万美元首付款+19.3亿美元里程碑+销售分成)获得翰森制药GLP-1/GIP双靶点药物HS-20094全球权益(不含中国内地及港澳)。该药II期数据优异(减重4.41% vs 司美格鲁肽1.35%),正推进III期临床。此次合作助力再生元拓展代谢领域,同时提升翰森全球影响力。GLP-1/GIP赛道竞争激烈,礼来同类药物2024年销售额达164亿美元。
    yl23455永利官网
    2025-06-04
    翰森制药 再生元 代谢领域 GLP-1/GIP
  • 泓瑞医药投1亿:新建13150吨医药中间体项目
    时讯
    山东泓瑞医药拟投资1亿元分两期建设年产13150吨生物医药中间体项目,其中一期投资1000万元建设800吨/年对甲氧基环已酮装置。该产品是农药螺虫乙酯关键中间体,也可用于香料合成。项目位于滨州化工园现有厂区,不新增用地。泓瑞医药成立于2006年,专注医药中间体研发生产,产品涵盖藜芦醛等芳香族苯甲酸系列。
    原料药情报局
    2025-06-03
    泓瑞医药 项目新建 生物医药项目 药企申报
  • 利尔化学投资11.5亿,新建4.3万吨农药原药项目
    时讯
    广安利尔拟投资11.5亿元在四川广安新建年产4.3万吨农药原药项目,主要产品包括L-草铵膦(酶法)3万吨、氯虫苯甲酰胺2000吨等。项目将配套建设副产盐循环利用设施,彰显环保理念。作为全球最大草铵膦原药生产商,此次扩产将进一步巩固利尔化学在农药行业的领先地位。
    原料药情报局
    2025-06-03
    利尔化学 项目新建 农药行业 项目申报
  • 四大药企加码乳果糖布局:丹康制药6000吨产能领跑,2024全球市场11.79亿元
    时讯
    近期多家药企加速布局乳果糖产业,江西丹康制药投资3000万元改造产线,年产能翻倍至6000吨;湖北广辰药业新建2000吨产线;保龄宝推进原料药审批;湖南宝利士投资6200万元建设500吨产线。2024年全球乳果糖市场规模达11.79亿元,中国三大终端市场销售额突破22亿元。随着老龄化加剧和肝病患者增多,预计2030年全球市场将达14.43亿元,年复合增长率3.42%。
    原料药情报局
    2025-06-03
    丹康制药 广辰药业 宝利士 乳果糖产业 建设项目
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