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时讯近日，德国Tubulis公司与百时美施贵宝合作的首个项目进入临床开发，这是开发下一代ADC药物的重要里程碑。双方2023年4月签约，BMS获相关平台。此外，2024年12月Tubulis还与吉利德签订相关协议。生物药大时代2025-05-23BMS Tubulis ADC药物 临床开发 癌症 -
时讯5月20日，罗氏官网更新，FDA对Columvi联合疗法用于DLBCL患者申请提出两点质疑，ODAC投票8:1反对，仅一患者代表赞成。罗氏称将与FDA合作推进监管，Columvi在中国已获批多个适应症，开启淋巴瘤治疗"双抗时代"。生物药大时代2025-05-22罗氏 Columvi FDA Starglo试验 临床试验数据 -
时讯阿斯利康宣布完成对细胞疗法公司EsoBiotec的收购，EsoBiotec核心技术为ENaBL平台，能高效改造免疫细胞治疗癌症。此外，阿斯利康还收购多家CGT公司，加强在细胞基因疗法领域的布局。细胞基因治疗前沿2025-05-22阿斯利康 EsoBiotec ENaBL平台 癌症治疗 细胞基因疗法 -
时讯近日，动保龙头瑞普生物在合成生物领域布局有重磅进展，子公司两大项目总投资5.7亿元。其构建全链条布局，形成三大核心优势，2024年营收增长但净利润下滑，2025年一季度营收与净利润均实现同比增长 。原料药情报局2025-05-22瑞普生物 合成生物 企业营收 原料药 -
时讯派格生物2025年4月通过港交所聆讯，5月27日上市，引入国资基石投资者，募资3.01亿港元，核心产品PB-119用于T2DM及肥胖症治疗，研发开支减少，产品线丰富，累计融资超21亿。药融圈2025-05-21派格生物 港交所上市 国资基石 GLP-1药物 PB-119 投融资 -
时讯5月20日，靖因药业与CRISPR Therapeutics达成战略合作，共同开发并商业化长效FXI靶向siRNA疗法SRSD107。靖因药业获9500万美元首付款，双方50:50分成本与利润，各自负责不同区域商业化，SRSD107已完成两项1期试验，2期试验正启动。细胞基因治疗前沿2025-05-21靖因药业 CRISPR Therapeutics 战略合作 siRNA疗法 抗血栓药物 SRSD107 -
时讯5月20日国家发改委提及整治内卷式竞争。制药行业“内卷”严重，如富马酸伏诺拉生片、米诺地尔搽剂、他达拉非、注射用头孢类等品种，未达百亿市场就有众多企业竞争，仿制门槛低、时间窗口窄，企业只能互相抢夺份额。药通社2025-05-21国家发改委 医药行业 富马酸伏诺拉生片 米诺地尔搽剂 注射用头孢呋辛钠 他达拉非 -
时讯三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗(SSGJ-707)订立许可协议，辉瑞获全球（不含内地）独家许可权，三生制药保留内地相关权益，并收到12.5亿美元首付款及最高48亿美元潜在付款，还将收取双位数特许权使用费。辉瑞或认购三生制药1亿美元股份。Pharma CMC2025-05-20三生制药 辉瑞 PD-1/VEGF双抗 SSGJ-707 独家全球许可协议 -
时讯美国费城儿童医院与宾大医学团队利用定制CRISPR基因编辑疗法，成功治愈一名患氨甲酰磷酸合成酶1型缺乏症的儿童。该疗法精准修正致病变异，患者治疗后情况改善。此案例标志着基因编辑向个性化医疗迈进，为未来治疗罕见遗传病提供方向。细胞基因治疗前沿2025-05-20CRISPR基因编辑疗法 CPS1缺乏症 罕见遗传病 -
时讯比利时生物技术公司Galapagos NV成立25年未有疗法获批，近日宣布换CEO、放弃细胞疗法，原分拆上市计划生变。因CEO提前离职及外部环境变化，公司调整战略，将进行“转型业务交易”，探索细胞疗法替代方案，此举凸显行业残酷与不确定性。细胞基因治疗前沿2025-05-19Galapagos 细胞疗法 企业战略布局 GLPG5101 -
时讯基金投资公司Altaris整合Minaris与药明康德相关业务，成立Minaris Advanced Therapies™，专注于细胞疗法CDMO及检测。公司全球布局，设施先进，业绩卓越，拥有丰富经验，将推动细胞疗法规模化生产，惠及更多患者。药融圈2025-05-16CDMO Altaris 细胞疗法 药明康德 -
时讯2025年5月14日，艾伯维与ADARx达成合作协议开发多领域siRNA疗法，ADARx获3.35亿美元预付款及额外或有付款。siRNA可调控基因表达，双方将整合各自优势推进研发。近年siRNA领域交易频繁，金额可观，显示其治疗潜力与商业价值。细胞基因治疗前沿2025-05-16siRNA 艾伯维 ADARx 企业合作 -
时讯5月15日，恒瑞医药启动H股全球公开发售，计划招股2.245亿股，发售价41.45-44.05港元，预计5月23日上市，拟将募集资金用于研发、建厂及营运等，并与多家基石投资者签约。公司积极出海，提出“创新+国际化”战略，但海外收入占比仍较低。生物药大时代2025-05-15恒瑞医药 H股 募资 药物研发 海外扩张 -
时讯5月13日，GSK和iTeos因中期临床试验数据未达预期，决定终止合作开发TIGIT抗体belrestotug，所有相关队列及正在进行的第三阶段试验新注册都将结束。此前已有多家公司在TIGIT领域受挫，但部分企业仍在推进相关药物研发。生物药大时代2025-05-15GSK iTeos TIGIT抗体 belrestotug 药物研发 临床试验 -
时讯5月14日，英国制药巨头GSK与Boston Pharmaceuticals达成20亿美元收购协议，以获取efimosfermin alfa（BOS-580）候选新药，含12亿美元首付款及8亿美元里程碑付款。该药为融合蛋白，能延长药效，原研为诺华，GSK后续将付费给诺华。药融圈2025-05-15GSK 企业收购 FIC新药公司 BOS-580 Efimosfermin alfa -
时讯近日，辉瑞宣布Sasanlimab关键性III期试验达主要终点，联合卡介苗治疗高危非肌层浸润性膀胱癌显著延长无事件生存期，风险降低32%，疗效优于单用卡介苗，安全性与已知数据一致，数据已提交监管机构。药融圈2025-05-14辉瑞 Sasanlimab 皮下注射 PD-1单抗 临床试验 膀胱癌 -
时讯2024年报披露后，嘉和生物等TOP20药企员工数大幅缩减，如嘉和裁员77%、圣诺医药裁员52%等。原因包括研发失败、集采冲击、融资收紧等。行业正从仿制药向创新药转型，裁员潮加速资源整合，推动企业向创新、国际化等方向发展。yl23455永利官网2025-05-13药企裁员 嘉和生物 维康药业 圣诺医药 健世科技 基石药业 药品集采 -
时讯特朗普宣布计划签署行政命令，美国药价将立即下降30%~80%，让美国享有全球最低药价待遇，并要求医保支付与医院价格匹配，降低胰岛素等药品价格，试图通过进口计划等降低各州药品价格。生物药大时代2025-05-13特朗普 药品价格 美国药价 胰岛素 -
时讯近日，日本盐野义制药公司宣布以1600亿日元收购日本烟草子公司鸟居药品，并收购其美国子公司Akros Pharma。鸟居药品为日本药物开发商，有皮肤病等产品。盐野义此前也有收购行为，此举或是其战略布局，或成日本医药产业整合信号。生物药大时代2025-05-13盐野义 鸟居药品株式会社 Akros Pharma 医药产业 企业收购 -
时讯2025年5月7日，Minaris Advanced Therapies成立，由Altaris整合Minaris与药明康德部分业务而来，在全球多地有设施，团队超1400人，生产两种商业细胞疗法，检测27多种产品，旨在推动细胞疗法商业化，行业巨头及专业CDMO纷纷布局该领域。细胞基因治疗前沿2025-05-13Minaris Advanced The CDMO 药明康德 细胞疗法
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