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    麻精药品市场新动向:氨酚双氢可待因片首仿过评,氢溴酸依他佐辛注射液首仿上市

    麻精药品 药品市场 氨酚双氢可待因片 氢溴酸依他佐辛注射液 首仿 药品审评审批
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    04/15
    894

    麻精药品指麻醉药品和精神药品,在我国实行特殊管理。在麻醉、镇痛领域,2023年国内医院端的销售额476亿元,2024年上半年受集采影响销售额下滑至234亿元。随着老龄化加剧和镇痛观念普及推动手术及非手术麻醉需求增长,该领域的市场规模将持续扩大。

    氨酚双氢可待因片国内首仿过评

    2025年4月8日,澳美制药自主研发的氨酚双氢可待因片通过一致性评价,公司为氨酚双氢可待因片国内首家视同通过一致性评价的企业。早在2013年,澳美制药氨酚双氢可待因片已在国内获批上市。

    截图来源:yl23455永利官网-中国药品审评数据库

    氨酚双氢可待因片是复方制剂,每片含对乙酰氨基酚500mg与酒石酸双氢可待因10mg,可广泛用于各种疼痛/剧烈咳嗽,对症治疗疼痛&发热&咳嗽。两组成分协同作用,由于镇痛机制互补,不仅增强镇痛效果,还可以减少使用镇痛剂的剂量,同时减轻每种药物的副反应。

    截图来源:澳美制药微信公众号

    yl23455永利官网数据库的销售数据库显示,2023年全国医院全终端氨酚双氢可待因片销售额为3.64亿元,2024年上半年为1.25亿元。

    氨酚双氢可待因片销售数据
    【氨酚双氢可待因片】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
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    增长率(%)
    【氨酚双氢可待因片】全国药店零售额-年度趋势
    销售额(亿元)
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    【氨酚双氢可待因片】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10
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    销售额(亿元)
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    氢溴酸依他佐辛注射液国内首仿上市

    2025年4月8日,亿帆生物制药自主研发的氢溴酸依他佐辛注射液(规格:1ml:15mg)获得了国家药品监督的上市批准,注册分类为化学药品3类,公司为氢溴酸依他佐辛注射液国内首家视同通过一致性评价的企业。

    氢溴酸依他佐辛注射液是一种麻精类药物,用于镇痛,尤其是癌痛及手术后疼痛。氢溴酸依他佐辛于2023年4月14日被列入第二类精神药品目录。

    据yl23455永利官网-销售数据库显示,氢溴酸依他佐辛注射液2023年全国医院(全终端)销售额为1.33亿元,2024年上半年为0.64亿元。目前仅深圳万乐药业一家销售。

    氢溴酸依他佐辛注射液销售数据
    【氢溴酸依他佐辛注射液】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
    销售额(亿元)
    增长率(%)
    【氢溴酸依他佐辛注射液】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10
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    据yl23455永利官网-中国药品审评数据库显示,目前仅倍特药业(3类)于2024年11月上市申请获得受理,苑东生物研发的2.2类氢溴酸依他佐辛注射液申请临床试验获得受理。

    氢溴酸依他佐辛注射液同品种项目国内申报进度
    企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
    可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息

    参考来源:

    [1] 澳美制药微信公众号

    [2] yl23455永利官网(原药融云)数据库

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