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【ChiCTR2500097649】甲苯磺酸瑞马唑仑对中青年患者腹腔镜术后早期记忆的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097649

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期神经认知功能障碍

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对中青年患者腹腔镜术后早期记忆的影响

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对中青年患者腹腔镜术后早期记忆的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：观察甲苯磺酸瑞马唑仑对中青年患者全麻腹腔镜术后早期记忆功能的影响 2. 次要目的：探讨甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚相比，两者对全麻下行腹腔镜患者术后长期记忆、认知功能以及对相关血液检查指标的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

分层随机法，先按照性别、ASA 分级和学历进行分层，再使用计算机随机数表将受试者按随机序列分配到不同组别。本次参与者按照1:1比例分配到干预组与对照组中。负责随机化分组的人员不参与后续实验和数据评估。

盲法

双盲，患者和疗效评估者对小组分配不知情。

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～59 岁； 2.ASA Ⅰ ~Ⅲ级； 3.BMI 18.5～24 kg/m^2； 4.拟在全身麻醉下行腹腔镜手术，预计麻醉时间2～4h患者。；

排除标准

1.明确诊断患有记忆障碍、认知障碍、神经疾病、精神疾病或颅脑外伤疾病等既往史的患者；2.吸毒或药物、酒精成瘾的患者；3.已知或高度怀疑对其中一种麻醉药物不能耐受或过敏者；4.存在视、听、表述等障碍因素，可能对记忆和认知功能的评估产生影响的患者；5.术前一个月内或计划术后一个月内接受其他手术或应用可能影响记忆或认知水平的药物（包括但不限于全身麻醉药物）者；6.术前一周内或计划术后一个月内使用激素或非甾体类抗炎药物；7.术前TRT评分＜3 分或术前MES评分≤75 分者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学第一附属医院(安徽省立医院)麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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