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    【ChiCTR2500101130】右美托咪定鼻喷剂对老年髋膝关节置换术患者术后谵妄的影响： 一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101130

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    右美托咪定鼻喷剂对老年髋膝关节置换术患者术后谵妄的影响： 一项随机对照试验

    试验专业题目

    右美托咪定鼻喷剂对老年髋膝关节置换术患者术后谵妄的影响： 一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究是旨在探讨在接受腰硬联合阻滞下髋膝关节置换术的老年人群中，在麻醉开始前应用右美托咪定鼻喷剂能否通过降低神经炎症反应从而降低术后谵妄的发生。从而提高我们对术后谵妄的认知，从而为患者提供更优质的围术期管理策略并改善患者的生存质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    计算机生成随机数表法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    河北省重点研发项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-25

    试验终止时间

    2025-12-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥65岁的老年患者； 2.择期行腰硬联合阻滞下髋关节置换术或膝关节置换术的老年患者； 3.预计住院时间至少3天； 4.美国麻醉医师协会（ASA）评分为II~III级；；

    排除标准

    1.术前有认知功能障碍的患者或既往有认知功能障碍、痴呆和谵妄病史的患者； 2.术前病窦综合征、严重心动过缓(心率<50次/分)或二度及以上房室传导阻滞、植入永久性起搏器、严重心力衰竭或射血分数<30%的患者； 3.存在鼻炎等不适宜使用鼻喷剂的患者； 4.对右美鼻喷剂过敏或本研究中使用的其他麻醉药物过敏者； 5.因不配合或突发情况退出或死亡的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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