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    【ChiCTR2400088618】良性阵发性位置性眩晕复位后残余头晕及前庭康复中枢代偿机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088618

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    良性阵发性位置性眩晕

    试验通俗题目

    良性阵发性位置性眩晕复位后残余头晕及前庭康复中枢代偿机制研究

    试验专业题目

    良性阵发性位置性眩晕复位后残余头晕及前庭康复中枢代偿机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）发掘RD发生的中枢机制，为未来探索残余头晕治疗新靶点带来启发，建立潜在的影像学标志物； （2）明确前庭康复的中枢代偿机制，为进一步优化和完善前庭康复治疗残余头晕的临床策略提供依据和参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由研究者采用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    江苏省卫生健康委科研项目(H2023014)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    耳石症患者入组标准： ①符合BPPV的诊断标准，单个后半规管或水平半规管受累； ②右利手，年龄18-65岁； ③无神经、精神及高血压、心血管疾病、糖尿病、甲状腺功能障碍或其他全身性疾病； ④无吸毒史，无酒精或药物滥用史； ⑤自愿参与并完成实验，签署知情同意书。 残余头晕患者入组标准： ①耳石复位后即刻以及第二天诱发试验为阴性，未出现位置性眼球震颤和位置性眩晕； ②经耳石成功复位后出现非旋转性头晕、行走不稳、漂浮感等，（或）转头、站立及行走时短暂不稳感； ③排除其他疾病所致； ④患者能配合前庭康复训练以及后期随访。；

    排除标准

    BPPV患者排除标准： ①重大的合并症或晚期疾病； ②存在核磁检查禁忌以及存在不可去除的金属假牙、支架植入者； ③MRI-T1提示结构异常，MRI-T2存在病灶，以及MRI-T2 flair提示存在中重度脑白质病变（Fazekas 量表，PVH或DWMH≥2）者。 RD患者排除标准： ①MoCA<26分; ②HAMA>14分或HAMD>17分； ③匹兹堡睡眠质量指数（PSQI≥16）； ④随访过程中出现耳石症复发； ⑤研究期间服用倍他司汀等抗组胺类药物、银杏类制剂、精神类药物或参加其他类型的物理疗法等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州矿务集团总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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