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    【CTR20211207】在临床广泛使用条件下，评价葛兰香口服液治疗普通感冒（外感风热兼内有积滞证）的安全性及有效性，并考察本品作为蒙药治疗普通感冒的疗效特点。

    基本信息
    登记号

    CTR20211207

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    葛兰香口服液

    药物类型

    中药

    规范名称

    葛兰香口服液

    首次公示信息日的期

    2021-06-03

    临床申请受理号

    CYZB1706601

    靶点

    /

    适应症

    具有清热解毒、通里泄热的功能。用于普通感冒属外感风热兼内有积滞症，症见发热恶寒、头部胀痛、鼻塞流涕、咽红咽痛、口干口渴、腹胀便秘、小便黄赤、舌红苔薄白或黄、脉浮数或滑数。对流感上感和病毒性感染，疗效尤为显著。

    试验通俗题目

    在临床广泛使用条件下，评价葛兰香口服液治疗普通感冒（外感风热兼内有积滞证）的安全性及有效性，并考察本品作为蒙药治疗普通感冒的疗效特点。

    试验专业题目

    葛兰香口服液治疗普通感冒（外感风热兼内有积滞证）的安全性及有效性的开放、单臂、多中心期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    150000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在临床广泛使用条件下，评价葛兰香口服液治疗普通感冒（外感风热兼内有积滞证）的安全性及有效性，并考察本品作为蒙药治疗普通感冒的疗效特点。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 2200 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合普通感冒西医诊断标准；

    排除标准

    1.合并疱疹性咽峡炎、急性病毒性咽炎、急性扁桃体炎、气管炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染性疾病或合并支气管哮喘者；

    2.白细胞计数＜3.0×1000000000/L 或＞10.0×1000000000 /L ，或（和）中性粒细胞比例＞80%；

    3.合并心、脑、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及功能障碍者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省中医药研究院附属医院;哈尔滨医大药业股份有限公司;国信医药科技（北京）有限公司

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450004;150000;100101

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验1条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标94条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息2条
    合理用药
    • 医保药品分类和代码2条
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