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【ChiCTR2300074954】右美托咪定静脉不同负荷量联合乳腺后间隙麻醉在乳腺微创旋切术中镇静作用的量效关系

基本信息
登记号

ChiCTR2300074954

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺多发性实质性肿块

试验通俗题目

右美托咪定静脉不同负荷量联合乳腺后间隙麻醉在乳腺微创旋切术中镇静作用的量效关系

试验专业题目

右美托咪定静脉不同负荷量联合乳腺后间隙麻醉在乳腺微创旋切术中镇静作用的量效关系

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

以舒适化医疗为指导，观察行乳腺微创旋切术的患者在乳腺后间隙麻醉前静脉输注适量的右美托咪定，研究右美托咪啶清醒镇静的合适剂量，评估清醒镇静的有疗效性及安全性。在两癌筛查之际，为提高基层医院乳腺癌筛查的普及率及有效性，推动乳腺微创旋切术的顺利开展，寻找一种安全、有效、适合基层医院的麻醉方法，最大程度地解除病人痛苦，保障围术期安全，促进病人早日康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字由梅斯医学网站生成，网址：www.medsci.cn

盲法

该试验由本院高年资主任医师担任主刀，麻醉操作由具有10年以上经验的麻醉医师完成。观察结果，包括Ramsay镇静评分、MBP、HR、SpO2、视觉模拟（VAS）评分等，由经过培训的麻醉护士以标准表格进行评估和记录。

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断乳腺多发性实质性肿块，需接受乳腺微创旋切手术的女性患者； 2. 年龄20至60岁； 3. ASA (美国麻醉师学会)分级Ⅰ、Ⅱ； 4. 根据GCP规定，获取知情同意，志愿受试。；

排除标准

1.有心脏传导阻滞、高血压史、上呼吸道感染、哮喘史、肝肾功能受损史； 2.右美托咪定或利多卡因过敏史； 3.记忆或认知功能障碍史、对同意过程缺乏了解； 4.同时应用β‑受体阻滞剂、有吸毒或酗酒史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绍兴市上虞妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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