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    【ChiCTR2400088326】右美托咪定鼻喷剂对腹腔镜小儿疝气手术后胃肠功能恢复的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088326

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

    首次公示信息日的期

    2024-08-15

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后胃肠功能障碍

    试验通俗题目

    右美托咪定鼻喷剂对腹腔镜小儿疝气手术后胃肠功能恢复的影响

    试验专业题目

    右美托咪定鼻喷剂对腹腔镜小儿疝气手术后胃肠功能恢复的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    术前应用右美托咪定鼻喷剂对腹腔镜小儿术后胃肠功能恢复的影响，旨在促进患儿早期康复。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一名独立研究人员进行区组随机化，以1:1的比例将招募的参与者分配到两组中。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    导师研究经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-15

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 择期行腹腔镜疝气手术的小儿患者； 2: 年龄2-6岁学龄前儿童； 3: 美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ～Ⅱ级者； 4: 患儿父母具有可接受的中文读、写、说能力； 5: 患儿与父母均自愿参与本研究并签署相关知情同书者。；

    排除标准

    1: 术前14天内有口服镇静镇痛药物（苯二氮卓类、巴比妥类、非甾体抗炎药、阿片类镇痛药等）史的患者； 2: 确诊有认知、意识、发育障碍的患者； 3: 确诊胃肠道功能障碍的患者； 4: 存在右美托咪定使用禁忌症或过敏反应的患者； 5: 存在严重窦性心动过缓或房室传导阻滞的患者； 6: 鼻内严重疾患的患者； 7: 既往手术史患者； 8: BMI>25Kg/m2的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    连云港市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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