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CTR20251948
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盐酸环苯扎林缓释胶囊
化药
盐酸环苯扎林缓释胶囊
2025-05-28
企业选择不公示
骨骼肌痉挛伴急性疼痛和运动受限
一项评价盐酸环苯扎林缓释胶囊改善骨骼肌痉挛伴急性肌肉疼痛及运动受限的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
一项评价盐酸环苯扎林缓释胶囊改善骨骼肌痉挛伴急性肌肉疼痛及运动受限的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
276006
评估盐酸环苯扎林缓释胶囊改善骨骼肌痉挛伴急性肌肉疼痛及运动受限的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 570 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18-65周岁（含边界值），性别不限；
登录查看1.继发于急性创伤或骨折（例如，由于骨质疏松症）、小关节紊乱、感染、肿瘤或其他器质性病变的肌肉疼痛；
2.与大脑或脊髓疾病或脑瘫儿童相关的肌肉痉挛；
3.与风湿性多肌痛或强直性脊柱炎（Bekhterev病）、纤维肌痛等有关的自身免疫性疾病引起的肌肉痉挛/疼痛；
登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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一致性评价- 仿制药参比制剂目录4条
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