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【ChiCTR2500104001】新型循环肿瘤细胞检测在胰腺癌诊断和治疗中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500104001

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺导管腺癌

试验通俗题目

新型循环肿瘤细胞检测在胰腺癌诊断和治疗中的应用

试验专业题目

叶酸受体阳性循环肿瘤细胞检测在胰腺癌精准诊疗中的应用-单中心、观察性、非随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目以提高胰腺癌的综合治疗效果为最终目标，基于新型的FR+ CTCs检测系统，依托诊断实验及前瞻性的临床研究，证实FR+ CTCs在胰腺癌辅助诊断、生存预测以及新辅助治疗的疗效评估中的价值，并建立具有推广应用价值的胰腺癌个体化诊疗策略和模式，最终提高PC的综合治疗效果。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南京鼓楼医院临床研究专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

150;20;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

预后研究 1. 符合NCCN指南定义的可切除/交界可切除特征的PC受试者，且拟直接行根治性手术； 2. 签署知情同意书，同意手术前采血进行检测； 3. 18岁≤年龄≤80岁。 新辅助疗效评估研究 1. 符合NCCN指南定义的可切除/交界可切除特征的PC受试者，且经胰腺疾病多学科团队（MDT）讨论后拟行新辅助治疗+手术治疗； 2. 签署知情同意书，同意于新辅助治疗前后及手术前采血进行检测； 3. 18岁≤年龄≤80岁。 诊断试验 1. 初诊疑似 PC、且同意行手术或穿刺明确病理诊断者； 2. 签署知情同意书，同意治疗前采血进行检测者； 3. 18 岁≤年龄≤80 岁。；

排除标准

1.同时合并有其他部位恶性肿瘤者； 2.过去5年内有其他恶性肿瘤病史者，已治愈的宫颈原位癌、已治愈的皮肤基底细胞癌和浅表性膀胱癌[Ta、Tis & T1]除外； 3.入组前曾接受任何抗肿瘤治疗者； 4.长期口服叶酸者； 5.采血前白细胞指标异常者（白细胞值大于12×10^9/L或小于2×10^9/L）； 6.入组时处于妊娠状态者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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