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    【ChiCTR2500096956】胎儿胸腔积液产前、产后一体化诊疗队列的构建

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096956

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胎儿胸腔积液

    试验通俗题目

    胎儿胸腔积液产前、产后一体化诊疗队列的构建

    试验专业题目

    胎儿胸腔积液产前、产后一体化诊疗队列的构建

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的:建立前瞻性胸腔积液胎儿队列,基于患者临床数据、影像数据及遗传学数据,构建胎儿胸腔积液预后风险模型,制定胎儿胸腔积液诊疗标准体系。 2.次要目的: 2.1建立胸腔积液严重程度的量化评估方法; 2.2评估胎儿肺部及心脏功能参数对胸腔积液胎儿不良结局的预测效能; 2.3评估WES在胸腔积液胎儿产前遗传学检查价值。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家妇产区域医疗中心、江苏省妇产医学创新中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-30

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 孕妇年龄18-45岁 ② 单胎或多胎妊娠 ③ 超声提示胎儿胸腔积液;

    排除标准

    无法理解并签署知情同意;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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