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    【CTR20240466】注射用CEND-1联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20240466

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用CEND-1

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用CEND-1

    首次公示信息日的期

    2024-02-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌

    试验通俗题目

    注射用CEND-1联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床研究

    试验专业题目

    注射用CEND-1联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：进一步探索注射用CEND-1联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性PDAC患者的有效性。 次要研究目的：评价注射用CEND-1联合化疗治疗局部晚期不可切除或转移性PDAC患者的安全性和药代动力学特征（PK）；

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 120 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-03-20

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18至80周岁（包括边界值），性别不限；

    排除标准

    1.同时使用其他抗癌药物，包括化疗、靶向治疗、免疫治疗或生物制剂；

    2.已知对试验用药品或其任何辅料过敏；

    3.签署知情同意前6个月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级2级以上心功能不全以及有临床意义的室上性或室性心律失常而需要临床干预的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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