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    【ChiCTR2500102712】前列腺癌根治术后辅助中等大分割放疗Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102712

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    前列腺癌根治术后辅助中等大分割放疗Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    前列腺癌根治术后辅助中等大分割放疗Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估前列腺癌患者根治术后20F中等大分割放疗的安全性和可行性

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    126

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2030-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、自愿参加并书面签署知情同意书； 2、具有危险因素的局限性前列腺癌根治术后患者：pT3-4期 / GS 8-10分 / tPSA>20ng/ml肿瘤、手术切缘阳性（R1）、pN+； 3、局限性前列腺癌根治术后生化复发或接近生化复发的患者：tPSA>0.1ng/ml； 4、卡氏评分>=80分； 5、预计生存期>=5年； 6、允许行内分泌治疗。；

    排除标准

    1、盆腔淋巴结复发，或远处转移; 2、拟照射区域既往有放疗史; 3、同时患有其他原发恶性肿瘤; 4、有严重合并症，如高血压、冠心病、精神病史或严重过敏史; 5、拒绝或不能签署参与试验的知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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