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    【ChiCTR2500102139】尿结石复发风险代谢评估方案临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102139

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    尿结石

    试验通俗题目

    尿结石复发风险代谢评估方案临床研究

    试验专业题目

    尿结石复发风险代谢评估方案临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨多种代谢风险因子对结石形成速率的指示作用,探讨代谢物在病程中的影响作用,构建评估模型,获得复发尿结石患者代谢监测的最优方案。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2024-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    观察组: 1、肾结石频繁复发的患者,18岁以上成年人,在过去10年内发生2次或2次以上复发。 2、已接受了除石手术,在拔除输尿管支架后,薄层CT影像检查显示为无石状态。 3、依从性好,能响应随访期间6次的分段+24h尿液采集,能接受每日饮食简报收集,按期接受B超影像学筛查。 对照组: 1、年龄18-75 岁,性别不限; 2、无肾结石史,三个月内B超检查未发现可疑尿结石迹象;

    排除标准

    观察组 1、肾脏结构异常,畸形,输尿管狭窄等泌尿系统结构异常引起的结石高发 2、因尿路感染,药物因素导致的结石病人 3、原发高草酸尿(通过尿液检测可知),高胱氨酸尿症(通过红外光谱成分可知),甲状旁腺功能异常(入院生化检测可知)的单因素特殊代谢紊乱病人。 4、曾做肾脏切除术者 对照组: 1、年龄未在范围内 2、怀孕 3、有肾结石史;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100031

    联系人通讯地址

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