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    【ChiCTR2500104493】基于可穿戴设备的智能康复技术研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104493

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中、颅脑损伤、脑肿瘤

    试验通俗题目

    基于可穿戴设备的智能康复技术研究

    试验专业题目

    基于可穿戴设备的智能康复技术研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    针对目前康复领域中存在的康复评估和康复训练辅助系统缺乏、运动功能评估与实时反馈不足等问题，本课题将基于可穿戴设备的多模态数据采集，结合深度学习和人工智能算法，研究智能康复系统的关键问题。 开展为期6个月的前瞻性观察性研究，招募不同年龄段、不同类型运动功能障碍的患者，采集这些患者在评估和训练过程中的数据，用于完成智能康复模型的建立和优化。该研究还将探索如何将这些系统与现有临床治疗流程结合，提高康复治疗的质量和效率。采集患者在临床康复过程中（包括康复评估，康复训练，其他日常生活）的多模态运动数据，包括运动数据，表面肌电数据，心脑电数据，视频数据。利用多模态数据完成智能康复系统各个部分的模型建立，并且验证模型的有效性和安全性，进一步优化智能康复算法，验证其在实际临床环境中的可行性和优势，推动研究成果的临床转化和应用。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-30

    试验终止时间

    2030-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)90天内CT或MRI确诊的脑卒中、脑外伤、脑肿瘤等患者； (2)年龄在30～75岁之间，男女不限； (3)发病后180天内的肢体运动功能障碍(偏瘫运动功能评价Brunnstrom上肢和/或下肢分级为II～VI期)，病情稳定的康复患者； (4)认知清楚，能遵循研究方案； (5)受试者能理解研究目的，显示对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书。；

    排除标准

    (1)显著认知、意识障碍以致不能完成Fugl-Meyer量表的测定； (2)其它显著的肢体病损，如骨折，严重的关节炎，截肢等； (3)肢体关节挛缩形成； (4)法律规定的残疾患者，如盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍、肢体残疾； (5)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； (6)育龄期女性尿妊娠检查结果阳性者； (7)筛选前90天内参加过其它药物/器械临床研究者； (8)体内携带有源金属仪器者，如心脏起搏器等； (9)研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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