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    【ChiCTR2200061025】右美托咪定滴鼻联合七氟烷吸入在小儿泪道探通中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061025

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸右美托咪定鼻喷雾剂+吸入用七氟烷

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸右美托咪定鼻喷雾剂+吸入用七氟烷

    首次公示信息日的期

    2022-06-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小儿泪道探通麻醉方案

    试验通俗题目

    右美托咪定滴鼻联合七氟烷吸入在小儿泪道探通中的应用

    试验专业题目

    右美托咪定滴鼻联合七氟烷非插管全身麻醉在婴幼儿泪道探通中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题观察右美托咪定滴鼻七氟烷麻醉在小儿泪道探通中的应用，对麻醉苏醒期躁动的影响。本课题的完成，为短小手术提供合理的麻醉方案提供依据，具有重大的临床价值和社会意义。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本课题为随机对照单盲研究，需要指定一名麻醉实施者，知晓分配序列；指定一名研究员，负责密封保存和分发随机号码；指定一名观察人员记录术中信息，其不参加临床麻醉的实施。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究者发起

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2022-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄6m-12m； 2.BIM 20～26 kg/m2； 3.性别不限； 4.ASA分级Ⅰ或Ⅱ级； 5.行单眼泪道探通术。；

    排除标准

    1.早产儿、认知障碍、心肺功能异常、发育迟缓和智力低下患儿； 2.近期有严重上呼吸道感染等疾病； 3.有麻醉手术史； 4.术前有其他心血管系统严重合并症患儿。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属眼视光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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