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    【CTR20251917】BD111探索性研究长期随访

    基本信息
    登记号

    CTR20251917

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    BD-111注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    BD-111注射液

    首次公示信息日的期

    2025-05-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    复发性I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎

    试验通俗题目

    BD111探索性研究长期随访

    试验专业题目

    BD111在中国Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者中的长期随访临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201111

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    监测、评价接受一次性BD111角膜基质层注射治疗Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者的14年的长期安全性。评价接受一次性BD111角膜基质内注射治疗Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者的长期有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 33 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-11-20

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.接受过BD111角膜基质层注射的Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎的受试者；2.同意参加本项研究，签署了知情同意书；

    排除标准

    1.不适用；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属眼视光医院;温州医科大学附属眼视光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    325027;325027

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
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