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【ChiCTR2500101821】儿童白内障患儿人工晶状体植入术后眼轴发育的影响因素：5年随访研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101821

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童白内障

试验通俗题目

儿童白内障患儿人工晶状体植入术后眼轴发育的影响因素：5年随访研究

试验专业题目

儿童白内障患儿人工晶状体植入术后眼轴发育的影响因素：5年随访研究

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临床试验信息
试验目的

儿童白内障术后屈光度演变难预测、近视漂移一直是儿童白内障临床治疗的难题。本研究旨在揭示儿童白内障患儿人工晶状体植入术后眼轴长度、前房深度、角膜曲率、屈光度以及眼压等参数随时间的动态变化模式，以及这些参数变化与手术时机、年龄、基线眼部参数之间的关系。评估一期与二期 IOL 植入对眼轴发育、屈光状态及眼压的长期影响，分析手术时机选择对术后视觉恢复和眼部健康的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

75;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有本院由同一丰富手术经验眼科医生完成一期白内障摘除术同时行人工晶体植入术和一期白内障摘除后择期行二次人工晶体植入术。；

排除标准

1.合并其他眼部异常疾病，如 Peter’s 异常、角膜白斑、伴睫状突延长的前部或混合型永存性胚胎血管，累及黄斑的永存性胚胎血管以及其他先天性眼底疾病； 2.非先天性或发育性的白内障； 3.高眼压或青光眼； 4.术后 5 年内行 IOL 置换等其他内眼手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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