• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500100680】重组人生长激素对青春期前矮身材儿童屈光状态的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100680

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    重组人生长激素对青春期前矮身材儿童屈光状态的影响

    试验专业题目

    重组人生长激素对青春期前矮身材儿童屈光状态的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究重组人生长激素对青春期前矮身材儿童屈光状态的影响

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    院内经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    26

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-22

    试验终止时间

    2028-04-22

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄>=6周岁且<=10周岁； 2) 身高<=同年龄、同性别正常儿童身高均值-2.0SDS或者处于第 3 百分位数以下； 3) 青春期前儿童（Tanner 分期Ⅰ期）； 4) 双眼睫状肌麻痹后客观验光等效球镜度<=+2.00D且>=0.00D，且散光（柱镜）<-1.50D，双眼屈光参差<=1.50D； 5) 双眼最佳矫正远视力均>=5.0； 6) 眼压：10-21mmHg,双眼眼压差<=5mmHg； 7) 无眼部器质性疾病与眼部手术史； 8) 既往未使用过近视防控相关方法（如低浓度阿托品、红光治疗仪、角膜塑形镜等）; 9) 无全身系统性疾病、其他内分泌疾病、染色体异常且无器质性疾病； 10) 既往无生长激素治疗史； 11) 患者的父母或法定监护人必须阅读、理解并签署知情同意书，有阅读能力的患者必须阅读（或由别人向其阅读）并签署儿童知情同意书。；

    排除标准

    1) 有rhGH过敏史或存在系统性疾病、内分泌疾病或染色体异常的患儿； 2) 近3 个月内使用糖皮质激素等可能干扰生长激素作用的药物； 3) 先天骨骼发育异常、跛行或脊柱侧弯者； 4) 青光眼、白内障、眼底病变等眼部疾病，活动性眼部炎症等； 5) 有斜视，弱视等眼病； 6) 眼部外伤史、眼部手术史、眼部严重感染； 7) 治疗期间采用任何近视防控措施者，如使用低浓度阿托品滴眼液或防控类镜片或设备； 8) 预期治疗时间不足12个月及研究者认为不适合入选本临床试验的其他情况； 9) 无法签署知情同意。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属眼视光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    温州医科大学附属眼视光医院的其他临床试验

    更多

    温州医科大学附属眼视光医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯