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    【ChiCTR2500103182】角膜屈光手术实际矫正度数的影响因素探究———基于真实世界数据的回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103182

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    屈光不正

    试验通俗题目

    角膜屈光手术实际矫正度数的影响因素探究———基于真实世界数据的回顾性研究

    试验专业题目

    角膜屈光手术实际矫正度数的影响因素探究———基于真实世界数据的回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 探究患者基线特征（年龄、术前屈光度、角膜厚度等）对实际矫正度数的影响。并分析手术参数（切削深度、光学区直径等）与术后矫正度数与视觉质量的关联性。 次要目的： 评估不同手术方式的矫正效果差异。并识别术后护理因素（如用药依从性、随访间隔）对长期稳定性的影响。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    3000;9000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-07-01

    试验终止时间

    2026-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-45岁，接受过角膜屈光手术的患者； 2.术前屈光度稳定（近2年变化≤0.5D）； 3.术后随访资料完整（至少包含术前、术后1周、1月、6月/12月数据）；；

    排除标准

    1.合并圆锥角膜、青光眼等眼部疾病； 2.术中或术后发生严重并发症（如角膜瓣移位、感染）； 3.数据缺失超过20%的病例；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属眼视光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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