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    【ChiCTR2500101735】无阿片麻醉对结直肠癌手术患者术后Th1/Th2比值的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101735

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    无阿片麻醉对结直肠癌手术患者术后Th1/Th2比值的影响

    试验专业题目

    无阿片麻醉对结直肠癌手术患者术后Th1/Th2比值的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:探讨无阿片麻醉对结直肠癌患者术后Th1/Th2 比值的影响。 次要目的:探讨无阿片麻醉对结直肠癌患者术后CD4+ T/CD8+ T比值、NK细胞数量和NLR比值的影响,无阿片麻醉是否能提高患者的满意度麻醉满意度,减少镇痛药物的消耗量,减少术后并发症如恶心呕吐、呼吸抑制(SpO2<94%),神经阻滞并发症,肠梗阻、切口部位感染等。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    洪丽使用计算机程序生成随机数进行随机化分组

    盲法

    对患者和评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    十四五-医学领军人才配套科研经费(赵志斌)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2026-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄30-80岁; 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级l~III级; 3.体重指数(BMI):18 ~30 kg/m2; 4.无其他恶性肿瘤病史,术前两周内无输血史; 5.术前未进行放化疗,未使用免疫抑制剂者; 6.择期全麻下行结直肠癌切除术的患者; 7.小学及以上文凭,可以完成量表测量者; 8.能自愿配合此次研究并签署知情同意书;;

    排除标准

    1.术前并存急性冠脉综合征或心脏衰竭(EF≤40%)的患者; 2.术前病态窦房结综合征,严重窦性心动过缓(HR≤50次/分),房室传导阻滞ll级或以上且无起搏器; 3.术前并存严重的呼吸系统疾病以及肝肾疾病者; 4.术前并存精神、神经系统疾病者,如癫痫、帕金森、精神分裂症等; 5.中度或重度贫血者; 6.术前并发严重感染,已用去甲肾上腺素维持治疗者; 7.术前高血压控制不良者(收缩压≥160mmHg 和舒张压 ≥105mmHg); 8.急诊手术; 9.对本治疗方案麻醉药物有过敏史; 10.研究者认为不宜参加此试验的其他情况;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    连云港市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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