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    【CTR20244941】评价B1962注射液治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性的多中心、开放IIb期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244941

    试验状态

    进行中(尚未招募)

    药物名称

    B-1962注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    B-1962注射液

    首次公示信息日的期

    2024-12-27

    临床申请受理号

    CXSL2200226

    靶点
    适应症

    晚期结直肠癌

    试验通俗题目

    评价B1962注射液治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性的多中心、开放IIb期临床研究

    试验专业题目

    评价B1962注射液治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性的多中心、开放IIb期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价B1962注射液治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性的多中心、开放IIb期临床研究

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 80 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.自愿参加本研究并提供签名及注明日期的知情同意书;

    排除标准

    1.既往接受过针对PD-(L)1和VEGF/VEGFR靶点的治疗,包括既往同时使用过PD-1/PD-L1单抗联合VEGF/VEGFR靶向药物治疗,或使用过靶向PD-1/VEGF或PD-L1/VEGF的双特异性抗体或双特异性融合蛋白,或序贯使用过PD-1/PDL1单抗和VEGF/VEGFR靶向药物治疗;

    2.首次给药前4周内接受最后一次系统性抗肿瘤治疗(生物制剂治疗等),首次给药前2周内接受过激素抗肿瘤治疗,首次给药前2周内接受过非特异性免疫调节治疗(如白介素、干扰素、胸腺肽、沙利度胺、肿瘤坏死因子等),首次给药前1周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药;

    3.首次给药前4周内接受其他临床研究的系统抗肿瘤治疗;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属邵逸夫医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310000

    联系人通讯地址
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