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    【CTR20233984】评价PM8002联合紫杉醇对比化疗二线治疗小细胞肺癌

    基本信息
    登记号

    CTR20233984

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    PM-8002注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    PM-8002注射液

    首次公示信息日的期

    2024-09-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    小细胞肺癌

    试验通俗题目

    评价PM8002联合紫杉醇对比化疗二线治疗小细胞肺癌

    试验专业题目

    PM8002注射液联合紫杉醇注射液对比化疗二线治疗小细胞肺癌的多中心、开放、随机 Ⅲ 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在一线含铂治疗进展或复发的SCLC人群中,评价PM8002联合紫杉醇对比化疗二线治疗SCLC的有效性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 404 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2024-11-14

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.自愿参加临床研究;完全了解本研究并自愿签署知情同意书;愿意遵循并有能力完成所有试验程序;2.男性或女性,年龄18至75岁(含边界值);

    排除标准

    1.严重过敏性疾病史、严重药物过敏史(含未上市的试验药物)或已知对本试验用药任何成分过敏;

    2.经组织学或细胞学诊断的混合型小细胞肺癌;

    3.一线末次化疗至进展间隔期(CTFI)< 30天;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130012

    联系人通讯地址
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