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        【CTR20200552】AL2846联合标准化疗治疗晚期结直肠癌临床研究

        基本信息
        登记号

        CTR20200552

        试验状态

        主动终止（基于公司整体布局，后期不再开展此项目，本次终止不涉及安全性原因）

        药物名称

        AL-2846胶囊

        药物类型

        化药

        规范名称

        AL-2846胶囊

        首次公示信息日的期

        2020-05-22

        临床申请受理号

        企业选择不公示

        靶点
        适应症

        晚期结直肠癌

        试验通俗题目

        AL2846联合标准化疗治疗晚期结直肠癌临床研究

        试验专业题目

        AL2846胶囊联合标准化疗方案治疗晚期结直肠癌的Ib期临床研究

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        211123

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        评价AL2846胶囊联合标准化疗方案在晚期结直肠癌患者中的安全性、有效性；与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的探索

        试验分类
        试验类型

        单臂试验

        试验分期

        Ⅰ期

        随机化

        非随机化

        盲法

        开放

        试验项目经费来源

        /

        试验范围

        国内试验

        目标入组人数

        国内: 32-56 ；

        实际入组人数

        国内: 10  ；

        第一例入组时间

        2020-07-20

        试验终止时间

        /

        是否属于一致性

        否

        入选标准

        1.经组织和/或细胞学确诊的晚期转移性结直肠癌患者；

        排除标准

        1.5年内受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外)；

        2.既往接受放疗、化疗、手术治疗，在治疗完成后(末次用药)，距首次给药不足4周、口服靶向药不足5个药物半衰期者（按时间长者计算）；或口服氟尿嘧啶类药物不足14天，丝裂霉素C以及亚硝基脲不足6周者；

        3.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等）者；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        中国医科大学附属第一医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        110011

        联系人通讯地址
        AL-2846胶囊的相关内容
        药品研发
        • 中国药品审评9条
        • 中国临床试验9条
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