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【ChiCTR2400093824】体外循环手术患者远期生命质量与围手术期相关因素分析：回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093824

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病、心脏瓣膜病

试验通俗题目

体外循环手术患者远期生命质量与围手术期相关因素分析：回顾性队列研究

试验专业题目

体外循环手术患者远期生命质量与围手术期相关因素分析：回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们设计了一项回顾性队列研究，来分析体外循环下心脏手术远期生命质量与围手术期相关因素的关系,以期提高围手术期医疗管理水平，最大限度提高手术效果及患者远期生命质量。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）ASA分级Ⅱ~Ⅳ级。    2）择期行CPB下心脏手术的患者。   3）年龄≥18周岁。     4）临床资料完整。；

排除标准

1）二次体外循环手术患者； 2）神经、认知功能障碍； 3）严重过敏反应患者； 4）妊娠； 5）术前有慢性肾功能不全（血清肌酐浓度＞2.0mg/dl）或肝功能受损（血清胆红素浓度＞1.2mg/dl）； 6）既往有药物、酒精滥用史或在术前使用非甾体抗炎药、阿片类药物进行长期疼痛治疗的患者； 7）通过病例系统无法获取患者术中、术后主要指标及无法完成SF12-V2评分患者 。 8）随访过程中数据丢失者； 9) 住院期间死亡患者； 10）其他可能影响统计结果的特殊病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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