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    【CTR20252141】评估注射用TQB2922和化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的Ib/II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20252141

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    注射用TQB-2922

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用TQB-2922

    首次公示信息日的期

    2025-06-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    评估注射用TQB2922和化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的Ib/II期临床研究

    试验专业题目

    评估注射用TQB2922和化疗联合或不联合贝伐珠单抗在经化疗失败RAS/BRAF野生型晚期结直肠癌受试者的Ib/II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估注射用TQB2922单药及联合TAS-102在RAS/BRAF野生型结直肠癌受试者中的安全性和耐受性； 评估注射用TQB2922和TAS-102联合或不联合贝伐珠单抗在RAS/BRAF野生型结直肠癌受试者中的有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 72 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

    排除标准

    1.既往已经 IHC、NGS 或 PCR 确认为 MSI-H/dMMR 的患者；

    2.首次用药前 2 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；

    3.已知患有肿瘤相关的脊髓压迫、癌性脑膜炎、伴有脑转移症状或症状控制时间少于 4 周；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省肿瘤医院;河南科技大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450008;471003

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
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