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    【ChiCTR2400086117】非处方助听器交付服务模式对老年听力障碍干预效果的评价研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086117

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    听力障碍

    试验通俗题目

    非处方助听器交付服务模式对老年听力障碍干预效果的评价研究

    试验专业题目

    非处方助听器交付服务模式对老年听力障碍干预效果的评价研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估不同OTC助听器交付模式对老年听力障碍患者助听器佩戴效果的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    基于REDCAP软件采用完全随机化的方法将研究对象以1:1:1的比例分至社区交付组、远程交付组和自我管理组。

    盲法

    本研究属于非药物干预试验，无法对受试对象、试验实施者和结果测量者设盲。

    试验项目经费来源

    国自然青年项目（22180005132202）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    99

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-30

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≥50岁的社区居住者； ②听力较好耳的实际听力损失≥25dBHL，听力阈值取0.5、1.0、2.0、4.0KHz四个频率所测值的平均值； ③听力-口头语言交流为主要的交流方式； ④目前未使用助听器或其他助听设备 ； ⑤愿意定期使用助听器； ⑥签署知情同意书。；

    排除标准

    ①存在需要进行医学评估的耳部疾病症状或体征； ②语前聋； ③不遵循研究说明。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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