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【CTR20140840】海生素丸健康人体安全性及耐受性临床研究

基本信息
登记号

CTR20140840

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

海生素丸

药物类型

中药

规范名称

海生素丸

首次公示信息日的期

2014-12-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌的辅助治疗

试验通俗题目

海生素丸健康人体安全性及耐受性临床研究

试验专业题目

海生素丸I期人体耐受性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

考察健康自愿受试者连续口服海生素丸的安全性和耐受性，探索该药的安全剂量范围，确定人体最大耐受量，为本品Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18～40岁，男女各半；

排除标准

1.健康检查不合格者；

2.病史中有药物、食物过敏史或变态反应史，心、肝、肾、消化道、血液、代谢（有痛风病史及高尿酸血症等）、精神疾患、遗传疾病等慢性器质性疾病史及与试验药物作用有关的病史者；

3.试验前2周内曾服用过任何药物（包括中药）者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院国家药物临床试验机构I期病房

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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