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    【ChiCTR2400092567】脐带间充质干细胞治疗难治性非哺乳期乳腺炎的安全性及有效性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092567

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    难治性非哺乳期乳腺炎

    试验通俗题目

    脐带间充质干细胞治疗难治性非哺乳期乳腺炎的安全性及有效性

    试验专业题目

    脐带间充质干细胞治疗难治性非哺乳期乳腺炎的安全性及有效性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究开展静脉输注UC-MSC治疗难治性非哺乳期乳腺炎（NPM）的临床研究，并和常规治疗方式进行对比，旨在探索UC-MSC治疗难治性NPM患者的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用随机数字表法选择随机数字

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    18

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-20

    试验终止时间

    2027-11-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、临床表现：为单个或多发乳腺脓肿，形成窦道及瘘管，也可累及皮肤和皮下形成溃疡，多次治疗后仍反复发作，迁延不愈； 2、获取病理学诊断; 3、年龄18-70岁，女性； 4、愿意并能够按照方案要求进行治疗和随访，能够遵医嘱进行基础治疗者。；

    排除标准

    1、临床表现为皮肤红肿、孤立肿块等的初治型NPM； 2、病理检查考虑合并其它疾病，如导管内乳头状瘤、导管内癌、乳腺癌等； 3、本研究所用药物过敏者； 4、妊娠期妇女； 5、正在参加其他药物临床试验的受试者； 6、研究者认为不适合参与本项研究的受试者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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